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京京南木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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[求助]
求助HPLC測(cè)定藥物中雜質(zhì)，雜質(zhì)對(duì)主成分響應(yīng)值問(wèn)題？ 已有3人參與
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| 寫(xiě)了一篇文章，編輯要求加雜質(zhì)對(duì)主成分的響應(yīng)值。 主成分為A，雜質(zhì)分別為B、C和D,且分別都有對(duì)照品，用HPLC法 ，雜質(zhì)的含量能否直接用外標(biāo)法算絕對(duì)含量？文獻(xiàn)中有報(bào)道關(guān)于B/C/D三種雜質(zhì)與A的相對(duì)響3應(yīng)值分別為1.07，0.33和0.66，有對(duì)照品對(duì)照的情況下采用的峰面積歸一化法進(jìn)行檢查。我的問(wèn)題是，在測(cè)定了雜質(zhì)對(duì)主成分的相對(duì)響應(yīng)值后，該如何計(jì)算雜質(zhì)的含量？ |
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gwmgyp
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京京南
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【答案】應(yīng)助回帖
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1、編輯要你做相對(duì)響應(yīng)因子/校正因子，是不是因?yàn)槲恼碌囊�，就是說(shuō)一般這樣的文章在這個(gè)雜質(zhì)上都會(huì)有相對(duì)的響應(yīng)因子。 2、B\C\D這三個(gè)雜質(zhì)的對(duì)照品是不是含量用對(duì)照品，如果是含量用對(duì)照品，即知道真實(shí)含量的同時(shí)也符合相關(guān)要求的，當(dāng)然可以用外標(biāo)法，美國(guó)人是最喜歡用外標(biāo)法的。 3、在測(cè)定了雜質(zhì)對(duì)主成分的相對(duì)響應(yīng)值后，該如何計(jì)算雜質(zhì)的含量？ 針對(duì)這個(gè)問(wèn)題，我覺(jué)得主要看你的響應(yīng)值是多少了，如果與文獻(xiàn)中的數(shù)值接近，那么肯定是可以用響應(yīng)因子校正之后算含量的。 |
6樓2014-11-19 16:06:00
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