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求助：有關(guān)物質(zhì)方法驗(yàn)證時(shí)波長(zhǎng)選擇 已有2人參與
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想請(qǐng)問(wèn)各位大俠： 1、制劑有關(guān)物質(zhì)方法驗(yàn)證時(shí)，波長(zhǎng)選擇，用PDA檢測(cè)器在200-400nm處掃描，但具體是拿什么去掃描，是拿原料藥、制劑還是混合雜質(zhì)對(duì)照品，或是把上述三個(gè)混合到一起去掃？ 2、波長(zhǎng)確定的標(biāo)準(zhǔn)，是不是只要保證主峰純度較好、主峰與各已知雜質(zhì)分離度ok、各已知雜質(zhì)分離度ok就行，還是有別的什么標(biāo)準(zhǔn)？謝謝。 |
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2樓2013-04-25 09:29:42
3樓2013-04-25 09:54:35
rong8798
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1. 有關(guān)物質(zhì)驗(yàn)證雜質(zhì)波長(zhǎng)選擇：對(duì)于已知的雜質(zhì)，需要各自測(cè)量波長(zhǎng)；然后對(duì)比主成分的吸收波長(zhǎng)，保證其有較好吸收；未知雜質(zhì)，含量很低，就是考察能夠檢測(cè)雜質(zhì)個(gè)數(shù)，具體吸收波長(zhǎng)就不考慮。 2. 樓主說(shuō)說(shuō)的雜質(zhì)1和主峰分不開(kāi)，不是波長(zhǎng)的問(wèn)題，是液相條件的問(wèn)題（流動(dòng)相、比例、平行或梯度等）。希望對(duì)你有幫助 |
4樓2013-04-25 10:16:28
小狼851226
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5樓2013-04-25 16:22:25
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6樓2013-04-25 17:29:22
duliuhui
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分離度不好與液相條件有關(guān)，與波長(zhǎng)無(wú)關(guān)，樓主還應(yīng)繼續(xù)優(yōu)化條件。至于檢測(cè)波長(zhǎng)選擇，可以分別掃描主藥與雜質(zhì)的紫外吸收，選擇主藥及雜質(zhì)都有較強(qiáng)吸收的波長(zhǎng)范圍。再用液相測(cè)定各雜質(zhì)的校正因子。但首要的是要保證主藥與雜質(zhì)的分離，即專屬性，這項(xiàng)不符合要求其他都免談了。 [ 發(fā)自手機(jī)版 http://www.gaoyang168.com/3g ] |
7樓2013-04-25 19:43:07
woshiyang
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【答案】應(yīng)助回帖
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1、 波長(zhǎng)的選擇是要根據(jù)雜質(zhì)的響應(yīng)值來(lái)確定，在特殊情況下，可以重點(diǎn)考察雜質(zhì)的量，波長(zhǎng)盡可能的使得雜質(zhì)能夠檢測(cè)出來(lái)。波長(zhǎng)確定可以先單一的掃描，再進(jìn)行混合后掃描，以更確切的來(lái)選擇波長(zhǎng)。 2、最終確定的檢測(cè)方法，其必須保證能夠達(dá)到良好的分離效果，良好的專屬性，選擇不同的波長(zhǎng)（波長(zhǎng)相差很大的情況），一般是由于雜質(zhì)的響應(yīng)值不能夠被檢測(cè)到而為之。另外，若雜質(zhì)分離效果較差，多方面努力都無(wú)法達(dá)到理想的效果，可進(jìn)行采用不同的方法進(jìn)行研究。 |
8樓2013-04-25 20:33:56
sunxingyuan
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9樓2014-08-07 14:01:51
10樓2014-08-08 11:43:35
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