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求助：有關(guān)物質(zhì)方法驗證時波長選擇 已有2人參與
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想請問各位大俠： 1、制劑有關(guān)物質(zhì)方法驗證時，波長選擇，用PDA檢測器在200-400nm處掃描，但具體是拿什么去掃描，是拿原料藥、制劑還是混合雜質(zhì)對照品，或是把上述三個混合到一起去掃？ 2、波長確定的標(biāo)準(zhǔn)，是不是只要保證主峰純度較好、主峰與各已知雜質(zhì)分離度ok、各已知雜質(zhì)分離度ok就行，還是有別的什么標(biāo)準(zhǔn)？謝謝。 |
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2樓2013-04-25 09:29:42
3樓2013-04-25 09:54:35
rong8798
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1. 有關(guān)物質(zhì)驗證雜質(zhì)波長選擇：對于已知的雜質(zhì)，需要各自測量波長；然后對比主成分的吸收波長，保證其有較好吸收；未知雜質(zhì)，含量很低，就是考察能夠檢測雜質(zhì)個數(shù)，具體吸收波長就不考慮。 2. 樓主說說的雜質(zhì)1和主峰分不開，不是波長的問題，是液相條件的問題（流動相、比例、平行或梯度等）。希望對你有幫助 |
4樓2013-04-25 10:16:28
小狼851226
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5樓2013-04-25 16:22:25
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6樓2013-04-25 17:29:22
duliuhui
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分離度不好與液相條件有關(guān)，與波長無關(guān)，樓主還應(yīng)繼續(xù)優(yōu)化條件。至于檢測波長選擇，可以分別掃描主藥與雜質(zhì)的紫外吸收，選擇主藥及雜質(zhì)都有較強(qiáng)吸收的波長范圍。再用液相測定各雜質(zhì)的校正因子。但首要的是要保證主藥與雜質(zhì)的分離，即專屬性，這項不符合要求其他都免談了。 [ 發(fā)自手機(jī)版 http://www.gaoyang168.com/3g ] |
7樓2013-04-25 19:43:07
woshiyang
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1、 波長的選擇是要根據(jù)雜質(zhì)的響應(yīng)值來確定，在特殊情況下，可以重點考察雜質(zhì)的量，波長盡可能的使得雜質(zhì)能夠檢測出來。波長確定可以先單一的掃描，再進(jìn)行混合后掃描，以更確切的來選擇波長。 2、最終確定的檢測方法，其必須保證能夠達(dá)到良好的分離效果，良好的專屬性，選擇不同的波長（波長相差很大的情況），一般是由于雜質(zhì)的響應(yīng)值不能夠被檢測到而為之。另外，若雜質(zhì)分離效果較差，多方面努力都無法達(dá)到理想的效果，可進(jìn)行采用不同的方法進(jìn)行研究。 |
8樓2013-04-25 20:33:56
sunxingyuan
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9樓2014-08-07 14:01:51
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