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resuscitate木蟲 (小有名氣)
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[求助]
對(duì)于某一新藥申報(bào)（注冊(cè)類型為化藥1.1），同時(shí)有好多廠家已申報(bào)，求解釋？？？ 已有4人參與
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如題，注冊(cè)類型為化藥1.1，對(duì)于多家企業(yè)申報(bào)同一個(gè)藥，還都能批1.1新藥么？？ 如果多家藥企申報(bào)同一個(gè)藥物，一般是仿制藥吧？不是化藥1.1吧？ |
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注冊(cè)分類 1.未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的藥品： �。�1.1）通過(guò)合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑； 申報(bào)受理與獲批是兩個(gè)階段，申報(bào)時(shí)未有藥在國(guó)內(nèi)國(guó)外上市的屬于1.1，已在國(guó)外上市銷售但尚未在國(guó)內(nèi)上市銷售的藥品屬于3.1，從受理之日算起。即使以后獲批，申報(bào)類型不做更改。 |
3樓2014-11-21 14:23:30
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