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xiao_cui木蟲 (正式寫手)
隨心所欲 不逾矩
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[交流]
國內(nèi)制劑申報規(guī)格 已有4人參與
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最近注意到一個申報規(guī)格的事情搞不明白 一個普通片劑，在FDA和橙皮書查到的規(guī)格為0.5g和1.0g兩個規(guī)格，原研的也是這兩個規(guī)格， 但是國內(nèi)一家企業(yè)此品種申報規(guī)格0.3g，并于2010年拿到了批準(zhǔn)文號，現(xiàn)在上市銷售呢，他這個規(guī)格合理嗎 仿制藥規(guī)格不應(yīng)和原研一樣嗎 求高手深入分析下 |
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2樓2014-12-15 08:54:19
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xiao_cui: 金幣+1 2014-12-16 14:08:34
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 本帖僅樓主可見 |
3樓2014-12-15 09:00:30
tingzai0116
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4樓2014-12-15 11:05:45
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xiao_cui
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7樓2014-12-15 15:31:44
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8樓2014-12-15 18:48:05
9樓2014-12-16 08:41:58
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