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注射液穩(wěn)定性考察不符合規(guī)定,后期如何做呢? 已有8人參與
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由于工作時間短,比較淺薄。我前段時間對去年所做產(chǎn)品做了長期12月穩(wěn)定性考察,含量和有關物質開始不符合規(guī)定。現(xiàn)在新做成品在一個月內主藥含量下降速度極快,蟲蟲們能給點建議么? 由于是仿制藥,都是執(zhí)行國外標準。 |
制藥 |

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