【獎(jiǎng)勵(lì)】本帖被評(píng)價(jià)65次，作者mengdragon增加金幣 51 個(gè)

mengdragon

木蟲 (著名寫手)

應(yīng)助: 61 (初中生)
金幣: 3372.3
帖子: 1806
在線: 356.2小時(shí)
蟲號(hào): 203914

[資源] 2015年全國藥品注冊管理工作會(huì)議精神

一、藥品注冊工作思路：
（一）鼓勵(lì)創(chuàng)新研制，完善特殊審評(píng)審批。
——完善特殊審評(píng)審批品種的遴選原則和工作。
——實(shí)行上市許可人制度。
——允許境外未上市新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)同步開展臨床試驗(yàn)。
——鼓勵(lì)國內(nèi)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與國際多中心臨床試驗(yàn)，符合要求的試驗(yàn)數(shù)據(jù)可在進(jìn)口注冊申報(bào)中使用。
（二）遏制重復(fù)建設(shè)，嚴(yán)格仿制審評(píng)。
——“限流”：
一是加強(qiáng)受理關(guān)，把低水平重復(fù)品種堵在審評(píng)之前。
二是嚴(yán)格仿制藥審評(píng)審批，對于研究不足，無法支持其有效性、安全性、質(zhì)量可控性以及一致性評(píng)價(jià)的，不予批準(zhǔn)，且不再要求企業(yè)補(bǔ)充資料。

回復(fù)此樓

» 本帖附件資源列表

歡迎監(jiān)督和反饋：小木蟲僅提供交流平臺(tái)，不對該內(nèi)容負(fù)責(zé)。
本內(nèi)容由用戶自主發(fā)布，如果其內(nèi)容涉及到知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題，其責(zé)任在于用戶本人，如對版權(quán)有異議，請聯(lián)系郵箱：xiaomuchong@tal.com
附件 1 : 2015年全國藥品注冊管理工作會(huì)議精神.doc

2015-04-08 17:22:34, 38.5 K

1樓 2015-04-08 17:22:47

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

簡單回復(fù)

wyy61232樓

2015-04-08 17:36 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

work0373樓

2015-04-08 19:12 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

pingshan4樓

2015-04-09 05:30 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

cwjobs5樓

2015-04-09 08:43 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

jjxlzcp6樓

2015-04-09 09:14 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

nazila7樓

2015-04-09 11:06 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

歐蘇8樓

2015-04-09 11:29 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

andyyu6669樓

2015-04-09 11:41 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

qqtan10樓

2015-04-09 12:26 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

jasonscott11樓

2015-04-09 13:49 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

cgyaqi12樓

2015-04-09 16:18 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

jasmine.chen13樓

2015-04-09 16:38 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

henryyip14樓

2015-04-10 08:02 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

mitota15樓

2015-04-10 08:04 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

sunmh200316樓

2015-04-10 08:41 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

weijieyijun17樓

2015-04-10 09:18 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

zengsiaosong18樓

2015-04-10 09:21 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

小白285719樓

2015-04-10 09:26 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

lin-net20樓

2015-04-10 10:21 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

ybjtcjj21樓

2015-04-10 11:51 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

一爿小店22樓

2015-04-10 12:26 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

quietdon23樓

2015-04-10 14:21 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

征路24樓

2015-04-10 14:47 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

nihaoweiming25樓

2015-04-10 15:00 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

玉龍杰赤26樓

2015-04-10 15:46 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

jingmin96027樓

2015-04-10 15:49 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

shuitao1928樓

2015-04-10 16:32 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

kstg323261529樓

2015-04-10 16:34 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

liqide30樓

2015-04-10 17:06 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

xubaowang31樓

2015-04-10 19:00 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

jobymjr32樓

2015-04-11 08:30 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

qiute62133樓

2015-04-11 14:20 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

liuhf00834樓

2015-04-11 15:39 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

ljzfine35樓

2015-04-11 21:42 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

37457125236樓

2015-04-12 14:25 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

kongdengping37樓

2015-04-12 16:42 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

dqmcq38樓

2015-04-13 10:50 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

wqg200939樓

2015-04-13 12:58 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

Catalysts40樓

2015-04-14 09:08 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

areszx41樓

2015-04-16 08:54 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

hfut42樓

2015-04-16 11:34 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

bluesky999943樓

2015-04-16 11:37 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

xpm44樓

2015-04-16 13:17 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

icemontainye45樓

2015-04-16 16:32 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

pengroc0346樓

2015-04-20 16:51 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

MosoMosa47樓

2015-04-22 17:23 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

lcz3448樓

2015-04-23 14:20 回復(fù)

三星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

70582181549樓

2015-04-23 17:43 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

pirate19880550樓

2015-04-24 17:00 回復(fù)

五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！

最具人氣熱帖推薦 [查看全部]	作者	回/看	最后發(fā)表

[考研] 材料，紡織，生物（0856、0710），化學(xué)招生啦 +3	Eember. 2026-03-17	7/350	2026-03-17 20:20 by 花125533
[考研] 化學(xué)工程321分求調(diào)劑 +11	大米飯！ 2026-03-15	14/700	2026-03-17 17:11 by ruiyingmiao
[考研] 本人考085602 化學(xué)工程專碩 +16	不知道叫什么！ 2026-03-15	18/900	2026-03-17 17:05 by ruiyingmiao
[考研] 085600材料與化工求調(diào)劑 +5	緒幸與子 2026-03-17	5/250	2026-03-17 16:40 by laoshidan
[考研] 211本，11408一志愿中科院277分，曾在中科院自動(dòng)化所實(shí)習(xí) +6	Losir 2026-03-12	7/350	2026-03-17 12:09 by danranxie
[考研] 一志愿南京大學(xué)，080500材料科學(xué)與工程，調(diào)劑 +4	Jy? 2026-03-16	4/200	2026-03-17 11:02 by gaoqiong
[碩博家園] 深圳大學(xué)碩士招生（2026秋，傳感器方向，僅錄取第一志愿） +4	xujiaoszu 2026-03-11	9/450	2026-03-17 10:29 by xujiaoszu
[考研] 326求調(diào)劑 +4	諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)覬?/a> 2026-03-15	7/350	2026-03-16 17:11 by 諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)覬?/a>
[考研] 一志愿985，本科211，0817化學(xué)工程與技術(shù)319求調(diào)劑 +5	Liwangman 2026-03-15	5/250	2026-03-16 17:10 by 我的船我的海
[考研] 一志愿華中師范071000，325求調(diào)劑 +6	RuitingC 2026-03-12	6/300	2026-03-16 14:50 by 可淡不可忘
[考研] 0856專碩279求調(diào)劑 +5	加油加油！? 2026-03-15	5/250	2026-03-15 11:58 by 2020015
[考研] 材料080500調(diào)劑求收留 +3	一顆meteor 2026-03-13	3/150	2026-03-14 10:54 by peike
[考研] 330求調(diào)劑 +3	?醬給調(diào)劑跪了 2026-03-13	3/150	2026-03-14 10:13 by JourneyLucky
[考研] 332求調(diào)劑 +3	zjy101327 2026-03-11	6/300	2026-03-13 22:48 by JourneyLucky
[考研] 求材料調(diào)劑 085600英一數(shù)二總分302 前三科235 精通機(jī)器學(xué)習(xí) 一志愿哈工大 +4	林yaxin 2026-03-12	4/200	2026-03-13 22:04 by 星空星月
[考研] （081700）化學(xué)工程與技術(shù)-298分求調(diào)劑 +12	11啦啦啦 2026-03-11	35/1750	2026-03-13 21:25 by JourneyLucky
[考研] 材料工程調(diào)劑 +4	咪咪空空 2026-03-11	4/200	2026-03-13 19:57 by JourneyLucky
[考研] 土木第一志愿276求調(diào)劑，科研和技能十分豐富，求新興方向的導(dǎo)師收留 +3	土木小天才 2026-03-12	3/150	2026-03-13 15:01 by JourneyLucky
[考研] 308求調(diào)劑 +3	是Lupa啊 2026-03-12	3/150	2026-03-13 14:30 by 求調(diào)劑zz
[考研] 321求調(diào)劑（食品/專碩） +3	xc321 2026-03-12	6/300	2026-03-13 08:45 by xc321