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美國(guó)FDA認(rèn)證的所有材料的目錄 已有1人參與
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
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New Molecular Entity and New Therapeutic Biological Product Approvals for 2015 No. Drug Name Active Ingredient Date FDA-approved use on approval date 10. Cholbam cholic acid 3/17/2015 To treat pediatric and adult patients with bile acid synthesis disorders due to single enzyme defects, and for patients with peroxisomal disorders Press Release 9. Unituxin dinutuximab 3/10/2015 To treat pediatric patients with high-risk neuroblastoma Press Release 8. Cresemba capsule injection isavuconazonium sulfate 3/6/2015 To treat adults with invasive aspergillosis and invasive mucormycosis, rare but serious infections Press Release 7. Avycaz ceftazidime-avibactam 2/25/2015 To treat adults with complicated intra-abdominal infections (cIAI), in combination with metronidazole, and complicated urinary tract infections (cUTI), including kidney infections (pyelonephritis), who have limited or no alternative treatment options. Press Release 6. Farydak panobinostat 2/23/2015 To treat patients with multiple myeloma Press Release 5. Lenvima lenvatinib 2/13/2015 To treat patients with progressive, differentiated thyroid cancer (DTC) whose disease progressed despite receiving radioactive iodine therapy (radioactive iodine refractory disease). Press Release 4. Ibrance palbociclib 2/3/2015 To treat advanced (metastatic) breast cancer Press Release 3. Natpara parathyroid horomone 1/23/2015 To control hypocalcemia (low blood calcium levels) in patients with hypoparathyroidism Press Release 2. Cosentyx secukinumab 1/21/2015 To treat adults with moderate-to-severe plaque psoriasis Press Release 1. Savaysa edoxaban 1/8/2015 To reduce the risk of stroke and dangerous blood clots (systemic embolism) in patients with atrial fibrillation that is not caused by a heart valve problem Press Release |
2樓2015-04-14 16:34:23
3樓2015-04-15 08:41:49
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