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405186714銀蟲 (小有名氣)
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打算申報(bào)一種民族藥為某某丸，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)已有某某散及某某膠囊，同時(shí)市場(chǎng)上已有某某丸批準(zhǔn)文號(hào)，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)無(wú)某某丸，問是按照改劑型申報(bào)，還是按照仿制藥申報(bào)？ 按仿制藥申報(bào)如何確定與已上市產(chǎn)品處方工藝等一致？ |
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