版塊導(dǎo)航: 正在加載中...

應(yīng)《網(wǎng)絡(luò)安全法》要求，自2017年10月1日起，未進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證將不得使用互聯(lián)網(wǎng)跟帖服務(wù)。為保障您的帳號(hào)能夠正常使用，請(qǐng)盡快對(duì)帳號(hào)進(jìn)行手機(jī)號(hào)驗(yàn)證，感謝您的理解與支持！

24小時(shí)熱門(mén)版塊排行榜

北京石油化工學(xué)院2026年研究生招生接收調(diào)劑公告

返回列表

bca47

鐵蟲(chóng) (初入文壇)

應(yīng)助: 0 (幼兒園)
金幣: 104.8
帖子: 21
在線(xiàn): 5.3小時(shí)
蟲(chóng)號(hào): 456814
注冊(cè): 2007-11-12
專(zhuān)業(yè): 藥物分析

[求助] 外用制劑的注冊(cè)批批量大小已有2人參與

請(qǐng)教各位老師，外用制劑，軟膏或凝膠類(lèi)，5g/支，對(duì)于3類(lèi)品種或6類(lèi)品種，注冊(cè)批的批量應(yīng)至少為多少？若按現(xiàn)有設(shè)備50L的配制罐制備，每批注冊(cè)批定為6000支，在審評(píng)中是否合適？一般外用制劑批量的制定依據(jù)是什么？

回復(fù)此樓

» 猜你喜歡

跪求一支AAV293細(xì)胞已經(jīng)有1人回復(fù)
廣西醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院自身免疫病課題組招收基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和生物學(xué)等專(zhuān)業(yè)的研究生已經(jīng)有7人回復(fù)
藥理學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)? 已經(jīng)有116人回復(fù)
[學(xué)習(xí)資料分享] FAERS數(shù)據(jù)庫(kù)的不良反應(yīng)挖掘(頻數(shù)法/貝葉斯法) 已經(jīng)有1人回復(fù)
招收醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)類(lèi)調(diào)劑研究生已經(jīng)有0人回復(fù)
是否屬于脾腎陽(yáng)虛證已經(jīng)有0人回復(fù)
腦梗怎么治療已經(jīng)有3人回復(fù)
腦梗怎么治療已經(jīng)有0人回復(fù)
生物組織中有目標(biāo)分析物，專(zhuān)屬性怎么做已經(jīng)有0人回復(fù)
廣西醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院自身免疫病課題組招收基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)的調(diào)劑研究生已經(jīng)有2人回復(fù)

» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:

關(guān)于原料藥三批驗(yàn)證已經(jīng)有5人回復(fù)
想向各位大神請(qǐng)教小試批，中試批，工藝驗(yàn)證批，商業(yè)化生產(chǎn)批的一些概念。已經(jīng)有5人回復(fù)
請(qǐng)問(wèn)3+6類(lèi)原料藥和制劑中試可以在實(shí)驗(yàn)室做嗎？已經(jīng)有10人回復(fù)
哪位大神給一份原料藥注冊(cè)申報(bào)8、9、10、11、14號(hào)資料的模板，非常感謝。已經(jīng)有7人回復(fù)
如何批量blast？已經(jīng)有4人回復(fù)
中藥新藥研發(fā)中試三批要求已經(jīng)有12人回復(fù)
原料藥工藝驗(yàn)證的批量怎么確定？有什么法規(guī)支持？已經(jīng)有4人回復(fù)
請(qǐng)教：原料藥大生產(chǎn)批量范圍是怎么計(jì)算的？已經(jīng)有7人回復(fù)
例如JOC 上的文章如何批量下載？已經(jīng)有20人回復(fù)
關(guān)于分裝粉針劑的批量的定義已經(jīng)有5人回復(fù)
請(qǐng)問(wèn)原料藥批量是以理論產(chǎn)量定義還是以成品量定義呢？已經(jīng)有12人回復(fù)
制劑做工藝驗(yàn)證所用到的原料藥沒(méi)有經(jīng)過(guò)工藝驗(yàn)證，可以么？已經(jīng)有17人回復(fù)
3+6類(lèi)新藥申報(bào)注冊(cè)批規(guī)模問(wèn)題已經(jīng)有13人回復(fù)
藥物小試規(guī)模和中試規(guī)模批次是怎么回事已經(jīng)有11人回復(fù)
化藥3+6的注冊(cè)申報(bào)及現(xiàn)場(chǎng)核查已經(jīng)有8人回復(fù)
原料藥應(yīng)該多少個(gè)制劑單位的量才能申報(bào)？已經(jīng)有7人回復(fù)
如何工藝驗(yàn)證中批量的確定已經(jīng)有5人回復(fù)
關(guān)于uniprot的批量序列下載已經(jīng)有14人回復(fù)
linux批量替換已經(jīng)有3人回復(fù)
生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查三批工藝驗(yàn)證三批報(bào)產(chǎn)三批已經(jīng)有37人回復(fù)
申報(bào)生產(chǎn)常見(jiàn)問(wèn)答--國(guó)家局已經(jīng)有37人回復(fù)
計(jì)算中試放大原料藥和制劑的含量已經(jīng)有5人回復(fù)
原料藥工藝驗(yàn)證批量如何確定已經(jīng)有5人回復(fù)
【討論】國(guó)內(nèi)原料藥的研究必須做中試嗎？已經(jīng)有11人回復(fù)

1樓 2015-05-15 22:22:10

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

youxingyi

木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)

DRDEPI: 2
應(yīng)助: 256 (大學(xué)生)
金幣: 3083
紅花: 23
帖子: 1338
在線(xiàn): 289.1小時(shí)
蟲(chóng)號(hào): 2581584
注冊(cè): 2013-08-05
專(zhuān)業(yè): 藥劑學(xué)

【答案】應(yīng)助回帖

以乳膏或者溶液生產(chǎn)實(shí)際來(lái)看，有過(guò)5000支-15000支每批的。只要你在車(chē)間能力能達(dá)到最小生產(chǎn)量即可。

贊一下

回復(fù)此樓

2樓2015-05-20 16:13:38

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

keaitao007

鐵蟲(chóng) (初入文壇)

應(yīng)助: 1 (幼兒園)
金幣: 58.3
帖子: 15
在線(xiàn): 16.1小時(shí)
蟲(chóng)號(hào): 2049481
注冊(cè): 2012-10-08
性別: MM
專(zhuān)業(yè): 藥物分析

【答案】應(yīng)助回帖

注冊(cè)批次一般根據(jù)車(chē)間生產(chǎn)能力決定，一般至少為生產(chǎn)批的十分之一

贊一下

回復(fù)此樓

3樓2015-07-03 13:08:50

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn) 我要訂閱樓主 bca47 的主題更新

返回列表

普通表情龍兔虎貓

最具人氣熱帖推薦 [查看全部]		作者	回/看	最后發(fā)表

[考研] 085701環(huán)境工程求調(diào)劑 +8	多久上課 2026-03-27	8/400	2026-03-27 22:21 by 無(wú)際的草原
[考研] 一志愿211，335分，0856，求調(diào)劑院校和導(dǎo)師 +4	傾____蕭 2026-03-27	5/250	2026-03-27 11:52 by zhshch
[考研] 求調(diào)劑 +3	劉柯@ 2026-03-24	4/200	2026-03-27 11:28 by shangxh
[碩博家園] 北京林業(yè)大學(xué)碩導(dǎo)招生廣告 +6	kongweilin 2026-03-26	8/400	2026-03-27 10:18 by FF_16
[考研] 276求調(diào)劑。有半年電池和半年高分子實(shí)習(xí)經(jīng)歷 +10	材料學(xué)257求調(diào)劑 2026-03-23	11/550	2026-03-27 10:13 by YCIT- LHL
[考研] 材料學(xué)碩，求調(diào)劑 6+5	糖葫蘆888ll 2026-03-22	10/500	2026-03-27 08:18 by hypershenger
[考研] 284求調(diào)劑 +11	junqihahaha 2026-03-26	12/600	2026-03-27 04:37 by wxiongid
[考研] 一志愿廈門(mén)大學(xué)化學(xué)學(xué)碩307求調(diào)劑 +8	y7czhao 2026-03-26	8/400	2026-03-26 19:51 by 不吃魚(yú)的貓
[考研] 22 350 本科985求調(diào)劑，求老登收留 +4	李軼男003 2026-03-20	4/200	2026-03-26 16:05 by 哇啦啦啦xtj
[考研] 332求調(diào)劑 +6	032500 2026-03-25	6/300	2026-03-25 22:45 by 418490947
[考研] 材料與化工328分調(diào)劑 +6	。，。，。，。i 2026-03-23	6/300	2026-03-25 22:30 by 418490947
[考研] 334分一志愿武理-080500 材料求調(diào)劑 +4	李李不服輸 2026-03-25	4/200	2026-03-25 21:26 by 星空星月
[考研] 各位老師您好：本人初試372分 +5	jj涌77 2026-03-25	6/300	2026-03-25 14:15 by mapenggao
[考研] 0703化學(xué)求調(diào)劑 +6	奶油草莓. 2026-03-22	7/350	2026-03-25 10:00 by shangxh
[考研] 調(diào)劑 +4	13853210211 2026-03-24	4/200	2026-03-24 19:44 by ms629
[考研] 300求調(diào)劑，材料科學(xué)英一數(shù)二 +5	leaflight 2026-03-24	5/250	2026-03-24 16:25 by laoshidan
[考博] 26申博自薦 +3	whh869393 2026-03-24	3/150	2026-03-24 09:55 by 21018060
[考研] 269求調(diào)劑 +4	我想讀研11 2026-03-23	4/200	2026-03-23 21:25 by pswait
[考研] 一志愿華中科技大學(xué)071000，求調(diào)劑 +4	沿岸有貝殼6 2026-03-21	4/200	2026-03-22 07:21 by ilovexiaobin
[考研] 一志愿南大，0703化學(xué)，分?jǐn)?shù)336，求調(diào)劑 +3	收到VS 2026-03-21	3/150	2026-03-21 18:42 by 學(xué)員8dgXkO