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pencil-001銅蟲 (小有名氣)
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氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用分析方法學(xué)驗(yàn)證需要做哪些內(nèi)容？
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氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用檢測(cè)某物質(zhì)殘留量，方法學(xué)研究需要做哪些內(nèi)容？除了基本的線性、精密度、準(zhǔn)確度（回收率）。 有何參考文件或指導(dǎo)原則？ |
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xiaochong8693
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線性，精密度，準(zhǔn)確度，專屬性，耐受性，系統(tǒng)適應(yīng)性等。 參考：1. LGC, In-House Method Validation: A Guide for Chemical Laboratories （實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部方法驗(yàn)證：化學(xué)實(shí)驗(yàn)室指南）, 2003 2. U.S. FDA – Guidance for Industry (draft): Analytical Procedures and Methods Validation: Chemistry, Manufacturing, and Controls and Documentation（美國(guó)FDA—行業(yè)指南（草案）：分析過(guò)程和方法驗(yàn) 證：化學(xué)、制造和控制以及文件編制）, 2000 3. U.S. FDA – Guidance for Industry, Bioanalytical Method Validation （美國(guó)FDA—行業(yè)指南，生物分析方法驗(yàn)證）, 2001 4. ICH Q2A, Validation of Analytical Procedures: Definitions and Terminology（分析過(guò)程的驗(yàn)證：定義和術(shù)語(yǔ)）, Geneva, 1995, in 2005 incorporated in Q2(R1) 5. ICH Q2B, Validation of Analytical Procedures: Methodology（分析過(guò)程 的驗(yàn)證：方法學(xué)）, adopted in 1996, Geneva Q2B, in 2005 incorporated in Q2(R1) 6. IUPAC Technical Report, Harmonized Guidelines for Single-Laboratory Validation of Methods of Analysis（IUPAC 技術(shù)報(bào)告，單個(gè)實(shí)驗(yàn)室分析 方法驗(yàn)證的協(xié)調(diào)指南）, Pure Appl. Chem., 74 (5) 835/855, 2002 7. Eurachem – The Fitness for Purpose of Analytical Methods A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics（分析方法的適用性方 法驗(yàn)證及相關(guān)主題的實(shí)驗(yàn)室指南）, 1998 |
5樓2015-06-11 17:16:49
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