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luckysky0218鐵蟲 (小有名氣)
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【討論】有關(guān)進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 已有1人參與
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想請(qǐng)問(wèn),起草的進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),如果是參照國(guó)外藥典,經(jīng)過(guò)藥檢所復(fù)核后,是不是都是直接將方法改為依據(jù)中國(guó)藥典,然后做方法學(xué)驗(yàn)證?我做過(guò)的兩個(gè)品種都是這樣,不知其他戰(zhàn)友是否也有同感? 起草標(biāo)準(zhǔn)時(shí),是否可以請(qǐng)廠家直接參照中國(guó)藥典方法做一套質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)然后做驗(yàn)證? |
木蟲 (著名寫手)

木蟲 (著名寫手)
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