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luckysky0218鐵蟲 (小有名氣)
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[交流]
【討論】有關(guān)進口注冊標準 已有1人參與
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想請問，起草的進口注冊標準，如果是參照國外藥典，經(jīng)過藥檢所復(fù)核后，是不是都是直接將方法改為依據(jù)中國藥典，然后做方法學(xué)驗證？我做過的兩個品種都是這樣，不知其他戰(zhàn)友是否也有同感？ 起草標準時，是否可以請廠家直接參照中國藥典方法做一套質(zhì)量標準然后做驗證？ |
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2樓2009-07-25 23:15:25
kaizi0305
木蟲 (著名寫手)
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3樓2010-05-31 13:14:38
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