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ccmaodou木蟲 (小有名氣)
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[交流]
【討論】有關(guān)物質(zhì)積分問題! 已有4人參與
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| 我們做有關(guān)物質(zhì)時(shí),多大的面積以下的峰不積分呢?最小積分面積怎么定呢? |
銅蟲 (正式寫手)
木蟲 (小有名氣)
木蟲 (小有名氣)
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最小峰面積的設(shè)定●其設(shè)定,不是絕對值,而是相對值!裼幍渲杏忻鞔_的說明:凡有關(guān)物質(zhì)的檢測采用HPLC法測定時(shí),均規(guī)定舍棄對照溶液主峰面積幾分之幾的峰面積。普通樣品測定時(shí),通常為1/10~ 1/20(即相當(dāng)于樣品測定濃度的0.1%~0.05%)。如規(guī)定雜質(zhì)限度為1.0%,對照溶液峰面積為10000,那么,最小峰面積可考慮設(shè)定為1000~500左右。新藥穩(wěn)定性考核時(shí),可設(shè)定到0.01%的最小峰面積!裨纤庝N售與購買的合同中,為確保雙方達(dá)成一致意見,此點(diǎn)應(yīng)予以重視。 這個是謝沐峰老師在關(guān)于“關(guān)于原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立”上說的。 |
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