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【求助】請教:藥物雜質問題?? 已有6人參與
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強降解試驗中未能破壞出雜質,,怎么辦呢? 在做某產品的有關物質方法驗證的專屬性的強降解試驗中,使用了 1M酸、1M堿、5%H2O2、回流來進行酸堿氧化高溫破壞試驗,產品使用了粉末和溶液兩種形式,結果是主成份未能降解。 現(xiàn)在怎么辦呢?在方法驗證中就這么說明可以嗎?還要尋找降解的手段嗎? [ Last edited by piaoyangg on 2010-5-11 at 21:34 ] |
金蟲 (正式寫手)
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