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【求助】請教：藥物雜質(zhì)問題？？ 已有6人參與
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強(qiáng)降解試驗(yàn)中未能破壞出雜質(zhì)，,怎么辦呢？ 在做某產(chǎn)品的有關(guān)物質(zhì)方法驗(yàn)證的專屬性的強(qiáng)降解試驗(yàn)中，使用了 1M酸、1M堿、5%H2O2、回流來進(jìn)行酸堿氧化高溫破壞試驗(yàn)，產(chǎn)品使用了粉末和溶液兩種形式，結(jié)果是主成份未能降解。 現(xiàn)在怎么辦呢？在方法驗(yàn)證中就這么說明可以嗎？還要尋找降解的手段嗎？ [ Last edited by piaoyangg on 2010-5-11 at 21:34 ] |
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xuxia778
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5樓2010-05-12 06:58:54
2樓2010-05-11 21:34:02
3樓2010-05-11 21:35:12
6樓2010-05-12 10:58:44
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