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zhaolejing

鐵桿木蟲 (小有名氣)

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[交流] 【求助】關于新藥中間體的質量控制

本人現(xiàn)在正在做新藥中間體的質量控制,比較茫然,

不知道是否每一個中間體都要有準確的含量測定方法嗎?
都用哪些方法?是液相還是滴定之類的?
想請教有誰最近也在做,能否介紹一下經(jīng)驗?

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1樓 2010-12-13 21:54:03

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zhaolejing

鐵桿木蟲 (小有名氣)

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提問

可是我做的是一類新藥,沒有相關的文獻.
再說中間體的質量控制在文獻中很難找到呀?
一般都是申報時候用的呀.
我不知道該找什么樣的文獻資料?

3樓2010-12-14 19:50:42

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ronalbeck

銀蟲 (正式寫手)

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★
warlen(金幣+1):謝謝參與 2010-12-14 09:15:36
zhaolejing(金幣+1):謝謝 2010-12-23 21:48:06

根據(jù)法規(guī)每一個中間體都需要質量控制，用什么方法最好有參考依據(jù)比如SUP,BP,EP等，或者有相關文獻支持也可以！當然方法越精密越好！

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2樓2010-12-14 08:52:31

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dapone

銀蟲 (小有名氣)

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★
warlen(金幣+1):謝謝參與 2010-12-17 14:42:34
zhaolejing(金幣+1):謝謝 2010-12-23 21:48:18

根據(jù)中間體的理化性質以及工藝需要來制定你的中間體質量控制點，方法參考藥典啰！

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4樓2010-12-17 09:35:51

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