 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 2353 | 回復(fù): 13 | |||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點擊這里查看本話題的所有回帖 | |||
[交流]
【求助】化藥六類仿制藥的有關(guān)物質(zhì)問題 已有11人參與
|
|||
|
目前我在做一個化藥六類的仿制藥，是意大利原研的，目前國內(nèi)也已有一家藥廠生產(chǎn)，該劑型在各大藥典均沒有收載，只有一份進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)可以參考，但是該進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)上的三種已知雜質(zhì)只能買到一種，而未買到的兩種雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)上都要求限度是1.0%，但現(xiàn)在無法判定那兩種雜質(zhì)，請問這種情況下我能不能只控制那一種能買到的已知雜質(zhì)？？ 色譜圖上用峰面積歸一化法的話有一個未知雜質(zhì)含量大于0.1%，糾結(jié)中 |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
材料科學(xué)與工程求調(diào)劑
已經(jīng)有13人回復(fù)
-
考研調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
309求調(diào)劑
已經(jīng)有17人回復(fù)
-
省雙一流重點一本大學(xué)招收調(diào)劑
已經(jīng)有5人回復(fù)
-
復(fù)試調(diào)劑
已經(jīng)有7人回復(fù)
-
267求調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
359求調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
一志愿北京科技大學(xué)材料學(xué)碩328分求調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
08工科275分求調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
309分085801求調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 關(guān)于有關(guān)物質(zhì)的問題
已經(jīng)有12人回復(fù)
- 化藥仿制藥研究流動相變化
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 求助關(guān)于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)物質(zhì)問題
已經(jīng)有15人回復(fù)
- 請問化藥六類上報資料里的9號資料結(jié)構(gòu)確證需要做高分辨質(zhì)譜嗎
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 難纏的有關(guān)物質(zhì)問題！分析高手請進(jìn)來幫我分析下，謝謝！
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 【求助】進(jìn)口藥仿制小疑問
已經(jīng)有36人回復(fù)
- 【討論】六類仿制藥在質(zhì)量研究的時候還要不要做方法學(xué)驗證？
已經(jīng)有21人回復(fù)
- 【原創(chuàng)】6類仿制藥申報項目及資料要求
已經(jīng)有902人回復(fù)
- 【討論】CTD格式（有獎活動）
已經(jīng)有64人回復(fù)
- 【求助】化藥六類注冊需要提供的資料（小試、中試）
已經(jīng)有22人回復(fù)
- 【求助】6類仿制藥的注冊資料怎么寫？
已經(jīng)有23人回復(fù)
iamzane
至尊木蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 129 (高中生)
- 貴賓: 0.7
- 金幣: 24661.6
- 散金: 40
- 紅花: 21
- 帖子: 1974
- 在線: 459.5小時
- 蟲號: 330866
- 注冊: 2007-03-24
- 專業(yè): 藥物學(xué)其他科學(xué)問題
3樓2010-12-28 13:32:17
juanzi200203
銅蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 175.1
- 散金: 1
- 帖子: 73
- 在線: 7.7小時
- 蟲號: 996377
- 注冊: 2010-04-14
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥物分析
2樓2010-12-28 13:20:33
4樓2010-12-28 13:36:15
iamzane
至尊木蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 129 (高中生)
- 貴賓: 0.7
- 金幣: 24661.6
- 散金: 40
- 紅花: 21
- 帖子: 1974
- 在線: 459.5小時
- 蟲號: 330866
- 注冊: 2007-03-24
- 專業(yè): 藥物學(xué)其他科學(xué)問題
5樓2010-12-28 13:37:37
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 267求調(diào)劑 +4 | uiybh 2026-03-31 | 4/200 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[電化學(xué)] 070300化學(xué)調(diào)劑 +6 | 山頂見α 2026-03-25 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 070300化學(xué)專業(yè)279調(diào)劑 +9 | 哈哈哈^_^ 2026-03-31 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 一志愿a區(qū)211，085601-307分求調(diào)劑 +10 | 黨嘉豪 2026-03-31 | 23/1150 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +7 | 李芷新1 2026-03-31 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 0710生物學(xué)求調(diào)劑！ +5 | 敘述文 2026-03-31 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 理學(xué)07化學(xué) 303求調(diào)劑 +8 | 睿08 2026-03-27 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 362求調(diào)劑 +9 | 西南交材料專碩3 2026-03-31 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +8 | 11ggg 2026-03-30 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 334求調(diào)劑 +7 | Trying] 2026-03-31 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 調(diào)劑求院校招收 +7 | 鶴鯨鴿 2026-03-28 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 26考研-291分-廈門大學(xué)（085601）-柔性電子學(xué)院材料工程專業(yè)求調(diào)劑 +5 | min3 2026-03-24 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +10 | 家佳佳佳佳佳 2026-03-29 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 297求調(diào)劑 +17 | 田洪有 2026-03-26 | 18/900 |
|
|
|
[考研] 296求調(diào)劑 +10 | 彼岸t 2026-03-29 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 085701環(huán)境工程，267求調(diào)劑 +16 | minht 2026-03-26 | 16/800 |
|
|
|
[考研] 考研調(diào)劑 +9 | 小蠟新筆 2026-03-26 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 調(diào)劑 +4 | 柚柚yoyo 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 303求調(diào)劑 +6 | 藍(lán)山月 2026-03-25 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +3 | 李李不服輸 2026-03-25 | 3/150 |
|