 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 查看: 2352 | 回復: 13 | |||
[交流]
【求助】化藥六類仿制藥的有關物質(zhì)問題 已有11人參與
|
|
目前我在做一個化藥六類的仿制藥，是意大利原研的，目前國內(nèi)也已有一家藥廠生產(chǎn)，該劑型在各大藥典均沒有收載，只有一份進口標準可以參考，但是該進口標準上的三種已知雜質(zhì)只能買到一種，而未買到的兩種雜質(zhì)標準上都要求限度是1.0%，但現(xiàn)在無法判定那兩種雜質(zhì)，請問這種情況下我能不能只控制那一種能買到的已知雜質(zhì)？？ 色譜圖上用峰面積歸一化法的話有一個未知雜質(zhì)含量大于0.1%，糾結中 |
回復此樓» 猜你喜歡
一志愿大連理工大學材料求調(diào)劑
已經(jīng)有5人回復
-
材料與化工調(diào)劑一志愿大連海事085600，349
已經(jīng)有6人回復
-
一志愿中海洋320化學工程與技術學碩求調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復
-
材料科學與工程調(diào)劑
已經(jīng)有11人回復
-
311求調(diào)劑一志愿合肥工業(yè)大學
已經(jīng)有4人回復
-
一志愿食品科學與工程083200求調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復
-
材料科學與工程求調(diào)劑
已經(jīng)有10人回復
-
一志愿北化085600材料專碩275|有文章專利｜求調(diào)劑
已經(jīng)有11人回復
-
一志愿 南京航空航天大學 ，080500材料科學與工程學碩
已經(jīng)有4人回復
-
085600材料與化工調(diào)劑
已經(jīng)有15人回復
» 本主題相關價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 關于有關物質(zhì)的問題
已經(jīng)有12人回復
- 化藥仿制藥研究流動相變化
已經(jīng)有9人回復
- 求助關于質(zhì)量標準有關物質(zhì)問題
已經(jīng)有15人回復
- 請問化藥六類上報資料里的9號資料結構確證需要做高分辨質(zhì)譜嗎
已經(jīng)有3人回復
- 難纏的有關物質(zhì)問題！分析高手請進來幫我分析下，謝謝！
已經(jīng)有13人回復
- 【求助】進口藥仿制小疑問
已經(jīng)有36人回復
- 【討論】六類仿制藥在質(zhì)量研究的時候還要不要做方法學驗證？
已經(jīng)有21人回復
- 【原創(chuàng)】6類仿制藥申報項目及資料要求
已經(jīng)有902人回復
- 【討論】CTD格式（有獎活動）
已經(jīng)有64人回復
- 【求助】化藥六類注冊需要提供的資料（小試、中試）
已經(jīng)有22人回復
- 【求助】6類仿制藥的注冊資料怎么寫？
已經(jīng)有23人回復
juanzi200203
銅蟲 (小有名氣)
- 應助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 175.1
- 散金: 1
- 帖子: 73
- 在線: 7.7小時
- 蟲號: 996377
- 注冊: 2010-04-14
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥物分析
2樓2010-12-28 13:20:33
iamzane
至尊木蟲 (著名寫手)
- 應助: 129 (高中生)
- 貴賓: 0.7
- 金幣: 24651.6
- 散金: 40
- 紅花: 21
- 帖子: 1974
- 在線: 459.5小時
- 蟲號: 330866
- 注冊: 2007-03-24
- 專業(yè): 藥物學其他科學問題
3樓2010-12-28 13:32:17
4樓2010-12-28 13:36:15
iamzane
至尊木蟲 (著名寫手)
- 應助: 129 (高中生)
- 貴賓: 0.7
- 金幣: 24651.6
- 散金: 40
- 紅花: 21
- 帖子: 1974
- 在線: 459.5小時
- 蟲號: 330866
- 注冊: 2007-03-24
- 專業(yè): 藥物學其他科學問題
5樓2010-12-28 13:37:37
|
本帖內(nèi)容被屏蔽 |
6樓2010-12-28 13:52:03
492053294
金蟲 (正式寫手)
- 應助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 908.5
- 帖子: 337
- 在線: 38.2小時
- 蟲號: 1066246
- 注冊: 2010-07-29
- 專業(yè): 考古學其他學科
7樓2011-02-14 08:35:30
lk590
木蟲 (著名寫手)
- 應助: 24 (小學生)
- 貴賓: 0.452
- 金幣: 1667.4
- 散金: 801
- 紅花: 18
- 沙發(fā): 2
- 帖子: 1376
- 在線: 272.3小時
- 蟲號: 579330
- 注冊: 2008-07-04
- 性別: GG
- 專業(yè): 臨床藥理
8樓2011-02-14 08:51:02
zhangcz1975
鐵桿木蟲 (正式寫手)
老員外
- 應助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 5343.5
- 散金: 21
- 紅花: 2
- 沙發(fā): 2
- 帖子: 997
- 在線: 560小時
- 蟲號: 448910
- 注冊: 2007-11-02
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學
9樓2011-02-14 09:12:35
10樓2011-02-14 09:38:44
相關版塊跳轉
我要訂閱樓主 youngc 的主題更新
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研]
 一志愿大連理工大學材料求調(diào)劑
+5
|
Gymno 2026-03-30 | 5/250 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 085600材料與化工調(diào)劑 +15 | kikiki7 2026-03-30 | 15/750 |
|
|
|
[考研] 本科211總分289，08工學真心求調(diào)劑 +3 | utopiaE 2026-03-30 | 3/150 |
|
|
[考研] 22408 359分調(diào)劑 +4 | Qshers 2026-03-27 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 334分 一志愿武理 材料求調(diào)劑 +16 | 李李不服輸 2026-03-26 | 16/800 |
|
|
|
[考研] 生物技術與工程 +7 | 1294608413 2026-03-25 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 348求調(diào)劑 +6 | 小懶蟲不懶了 2026-03-28 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿211，335分，0856，求調(diào)劑院校和導師 +7 | 傾____蕭 2026-03-27 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 332求92調(diào)劑 +8 | 蕉蕉123 2026-03-28 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 0856材料化工調(diào)劑 總分330 +14 | zhubinhao 2026-03-27 | 14/700 |
|
|
|
[考研] 085600，專業(yè)課化工原理，321分求調(diào)劑 +5 | 大饞小子 2026-03-28 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 11408軟件工程求調(diào)劑 +3 | Qiu學ing 2026-03-28 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +6 | 蘆lty 2026-03-25 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 材料277求調(diào)劑 +7 | min3 2026-03-24 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 0703化學求調(diào)劑，各位老師看看我�。。� +5 | 祁祺祺 2026-03-25 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 316求調(diào)劑 +5 | Pigcasso 2026-03-24 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +3 | 劉柯@ 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[碩博家園] 北京林業(yè)大學碩導招生廣告 +6 | kongweilin 2026-03-26 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 環(huán)境專碩324分求調(diào)劑推薦 +5 | 軒小寧—— 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 網(wǎng)絡空間安全0839招調(diào)劑 +4 | w320357296 2026-03-25 | 6/300 |
|