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【求助】奧硝唑含量測(cè)定及有關(guān)物質(zhì)測(cè)定的相關(guān)文獻(xiàn)
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2樓2011-01-25 16:09:17
3樓2011-01-25 17:05:37
mrzouhao
木蟲之王 (文壇精英)
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lihaiyan9163(金幣+1):謝謝參與
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| 奧硝唑拼音名：Aoxiaozuo英文名：Ornidazole書頁(yè)號(hào)：X47-67 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS1-(X-454)-2003Z C7H10ClN3O3 219.63 本品為1-(3-氯-2-羥丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。按干燥品計(jì)算，含C7H10ClN3O3不得少于99.0％。 【性狀】本品為白色或微黃色結(jié)晶性粉末；無臭，味苦；遇光色漸變黃。 本品在乙醇中易溶，在水中略溶。 熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅵ C)為86～90℃。 【鑒別】(1)取本品約0.1g，加硫酸溶液(3→100)4ml溶解后，加三硝基苯酚試液10ml，放置后即生成黃色沉淀。 (2)取本品約0.1g，加水10ml與氫氧化鈉試液2ml，加熱煮沸五分鐘，放冷，加稀硝酸2ml，滴加硝酸銀試液即生成白色沉淀。 (3)取本品，加乙醇制成每1ml中含20μg的溶液，照分光光度法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)測(cè)定，在230nm與312nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。 (4)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅳ C)。 【檢查】乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g，加乙醇10ml，振搖使溶解后，溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃綠色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅸ A 第一法)比較，不得更深。 氯化物 取本品約0.3g，依法檢查(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ A)，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深(0.02％)。 硫酸鹽 取本品0.6g，依法檢查(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ B)，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.025％)。 銨鹽 取本品67mg，依法檢查(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ K)，與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深(0.03％)。 2-甲基-5-硝基咪唑 取本品，加甲醇制成每1ml中含50mg的溶液，作為供試品溶液；另取2-甲基-5-硝基咪唑，加甲醇制成每1ml中含0.10mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅴ B)試驗(yàn)。吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF<[254]>薄層板上，以氯仿-冰醋酸-甲醇(85:10:5)為展開劑，展開，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深(0.2％)，并不得顯其他雜質(zhì)斑點(diǎn)。 干燥失重 取本品，以硅膠為干燥劑，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5％(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ L)。 熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g，依法檢查(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ N)，遺留殘?jiān)坏眠^0.1％。 鐵鹽 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)�，加硝�?.5ml，水浴蒸干，再加稀鹽酸4ml，微熱溶解后，用水30ml分次洗入50ml納氏比色管中，再加過硫酸銨50mg，依法檢查(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ G)，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml用同法制成的對(duì)照液比較，不得更深(0.002％)。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ H 第二法)，含重金屬不得過百萬分之二十。 【含量測(cè)定】取本品約0.20g，精密稱定，加醋酐30ml溶解后，加α-萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于21.96mg的C7H10ClN3O3。 【類別】抗阿米巴藥、抗滴蟲藥、抗厭氧菌藥。 【貯藏】遮光、密封保存。 【制劑】(1)奧硝唑片 (2)奧硝唑膠囊 (3)奧硝唑氯化鈉注射液 |
4樓2011-01-25 17:25:41
5樓2011-01-25 18:51:57
6樓2011-01-26 12:06:20
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小木蟲(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖交流
小木蟲(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖交流
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(from merkindex) Monograph Number: 6938 Title: Ornidazole CAS Registry Number: 16773-42-5 CAS Name: a-(Chloromethyl)-2-methyl-5-nitro-1H-imidazole-1-ethanol Additional Names: 1-(3-chloro-2-hydroxypropyl)-2-methyl-5-nitroimidazole Manufacturers' Codes: Ro-7-0207 Trademarks: Madelen (Finadiet); Ornidal (Selvi); Tiberal (Roche) Molecular Formula: C7H10ClN3O3 Molecular Weight: 219.63. Percent Composition: C 38.28%, H 4.59%, Cl 16.14%, N 19.13%, O 21.85% Literature References: Prepn: NL 6606853; M. Hoffer, US 3435049 and US 3493582 (1966, 1969 and 1970, all to Hoffmann-La Roche). Activity studies: E. Grunberg et al., Proc. Soc. Exp. Biol. Med. 133, 490 (1970). Synthesis and antiprotozoal activity: M. Hoffer, E. Grunberg, J. Med. Chem. 17, 1019 (1974). Pharmacokinetics: D. E. Schwartz, F. Jeunet, Chemotherapy 22, 19 (1976). Properties: Crystals from toluene, mp 77-78? uv max (2-propanol): 288, 312 nm (e 3720, 9150). pKa: 2.4 ?0.1. LD50 in rats, mice (mg/kg): 1780, 1420 orally (Grunberg). Also reported as LD50 in mice (mg/kg): >2000 orally, >2000 i.p. (Hoffer, Grunberg). Melting point: mp 77-78° pKa: pKa: 2.4 ?0.1 Absorption maximum: uv max (2-propanol): 288, 312 nm (e 3720, 9150) Toxicity data: LD50 in rats, mice (mg/kg): 1780, 1420 orally (Grunberg); LD50 in mice (mg/kg): >2000 orally, >2000 i.p. (Hoffer, Grunberg) Therap-Cat: Anti-infective. |
7樓2011-03-02 15:58:25
8樓2013-02-25 08:45:16
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