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【求助】奧硝唑含量測定及有關(guān)物質(zhì)測定的相關(guān)文獻
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lihaiyan9163(金幣+1):謝謝參與
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| 奧硝唑拼音名：Aoxiaozuo英文名：Ornidazole書頁號：X47-67 標準編號：WS1-(X-454)-2003Z C7H10ClN3O3 219.63 本品為1-(3-氯-2-羥丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。按干燥品計算，含C7H10ClN3O3不得少于99.0％。 【性狀】本品為白色或微黃色結(jié)晶性粉末；無臭，味苦；遇光色漸變黃。 本品在乙醇中易溶，在水中略溶。 熔點本品的熔點(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ C)為86～90℃。 【鑒別】(1)取本品約0.1g，加硫酸溶液(3→100)4ml溶解后，加三硝基苯酚試液10ml，放置后即生成黃色沉淀。 (2)取本品約0.1g，加水10ml與氫氧化鈉試液2ml，加熱煮沸五分鐘，放冷，加稀硝酸2ml，滴加硝酸銀試液即生成白色沉淀。 (3)取本品，加乙醇制成每1ml中含20μg的溶液，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)測定，在230nm與312nm的波長處有最大吸收。 (4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ C)。 【檢查】乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g，加乙醇10ml，振搖使溶解后，溶液應澄清無色；如顯色，與黃綠色3號標準比色液(中國藥典2000年版二部附錄Ⅸ A 第一法)比較，不得更深。 氯化物 取本品約0.3g，依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ A)，與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更深(0.02％)。 硫酸鹽 取本品0.6g，依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ B)，與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較，不得更濃(0.025％)。 銨鹽 取本品67mg，依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ K)，與標準氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深(0.03％)。 2-甲基-5-硝基咪唑 取本品，加甲醇制成每1ml中含50mg的溶液，作為供試品溶液；另取2-甲基-5-硝基咪唑，加甲醇制成每1ml中含0.10mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ B)試驗。吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠GF<[254]>薄層板上，以氯仿-冰醋酸-甲醇(85:10:5)為展開劑，展開，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點，與對照品溶液的主斑點比較，不得更深(0.2％)，并不得顯其他雜質(zhì)斑點。 干燥失重 取本品，以硅膠為干燥劑，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5％(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ L)。 熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N)，遺留殘渣不得過0.1％。 鐵鹽 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，加硝酸0.5ml，水浴蒸干，再加稀鹽酸4ml，微熱溶解后，用水30ml分次洗入50ml納氏比色管中，再加過硫酸銨50mg，依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ G)，與標準鐵溶液2.0ml用同法制成的對照液比較，不得更深(0.002％)。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H 第二法)，含重金屬不得過百萬分之二十。 【含量測定】取本品約0.20g，精密稱定，加醋酐30ml溶解后，加α-萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色，并將滴定結(jié)果用空白試驗校正，每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于21.96mg的C7H10ClN3O3。 【類別】抗阿米巴藥、抗滴蟲藥、抗厭氧菌藥。 【貯藏】遮光、密封保存。 【制劑】(1)奧硝唑片 (2)奧硝唑膠囊 (3)奧硝唑氯化鈉注射液 |
4樓2011-01-25 17:25:41
2樓2011-01-25 16:09:17
5樓2011-01-25 18:51:57
6樓2011-01-26 12:06:20
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