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[交流]
【討論】新版GMP是機(jī)遇，還是挑戰(zhàn)？ 已有11人參與
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新版GMP是機(jī)遇，還是挑戰(zhàn)？ 歷經(jīng)5年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（以下簡(jiǎn)稱新版藥品GMP）從今天（2011.3.1）起施行，新建藥廠必須按新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，而現(xiàn)有藥廠將有5年過(guò)渡期，屆時(shí)我國(guó)的藥品質(zhì)量將更有保障。 業(yè)內(nèi)人士估測(cè)，由于新版GMP門檻較高，年銷售規(guī)模在1000萬(wàn)元以下的企業(yè)或?qū)㈦y以完成改造，上千家中小企業(yè)面臨淘汰。而現(xiàn)有企業(yè)也將面臨生產(chǎn)成本提高和產(chǎn)品價(jià)格倒掛的尷尬難題，保質(zhì)量還是保價(jià)格考驗(yàn)企業(yè)良心，也關(guān)乎老百姓的用藥安全。 大家如何看待新版GMP的實(shí)施呢？有沒(méi)有提前做好相關(guān)的工作呢？ 歡迎大家談?wù)勑掳鍳MP對(duì)自己及所在單位的影響，歡迎大家回帖交流。 [ Last edited by sun21 on 2011-3-1 at 11:04 ] |
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4樓2011-03-01 15:28:25
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