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xiao860115木蟲 (小有名氣)
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[求助]
殘留溶劑的限度問題
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| 藥品殘留溶劑第四類藥典上沒有標明其限度，大家有沒有人知道三乙胺的限度？并給出其確定的出處。謝謝 |
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mayong11
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2樓2011-10-10 09:56:35
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【答案】應(yīng)助回帖
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zhoudeli(金幣+1): 歡迎交流。 2011-10-10 12:02:11
xiao860115(金幣+3): 2011-10-11 16:27:08
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xiao860115(金幣+3): 2011-10-11 16:27:08
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歐洲藥品質(zhì)量管理和醫(yī)療保健局： http://www.edqm.eu/med ... l_Quality.pdf 《Content of the dossier for chemical purity and microbiological quality》 里面提到： Concerning residual triethylamine, a permitted daily exposure (PDE) of 3.2 mg/day giving a limit of 320 ppm (for a 10 g daily dose) was calculated from repeated Dose Toxicity and Reproductive Toxicity data. 也就是三乙胺限度320ppm。 |
3樓2011-10-10 11:02:14
4樓2011-10-10 14:36:35
nkbeholder
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5樓2011-10-10 15:12:11
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6樓2013-09-26 12:43:00
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