 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1031 | 回復(fù): 4 | |||
liyanshun鐵桿木蟲 (正式寫手)
|
[求助]
原料藥生產(chǎn)地點變換問題
|
|
A公司的名義申請的臨床批件，臨床原料和片劑也是A制備的�，F(xiàn)在以A公司的全資子公司B的原料和A公司的片劑一起申請生產(chǎn)，這個情況會不會被斃掉呢？臨床原料和生產(chǎn)原料公司的變化會不會是個硬傷呢？（已經(jīng)做了質(zhì)量對比研究） [ Last edited by liyanshun on 2012-1-12 at 15:46 ] |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
268求調(diào)劑
已經(jīng)有8人回復(fù)
-
26申博
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
211本，11408一志愿中科院277分，曾在中科院自動化所實習(xí)
已經(jīng)有7人回復(fù)
-
求調(diào)劑，總分315，考的生物醫(yī)藥，一志愿湖南師范大學(xué)。調(diào)劑到任何專業(yè)都可以
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
材料專碩306英一數(shù)二
已經(jīng)有7人回復(fù)
-
材料工程專碩274一志愿211求調(diào)劑
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
一志愿南京大學(xué)，080500材料科學(xué)與工程，調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
332求調(diào)劑
已經(jīng)有5人回復(fù)
-
271求調(diào)劑
已經(jīng)有14人回復(fù)
-
275求調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 上市藥品或三期臨床的國內(nèi)原料藥問題
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 關(guān)于原料藥申報改變工藝的問題
已經(jīng)有8人回復(fù)
- CTD中關(guān)于原料藥的粗品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)問題
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 化藥6+6申報原料藥來源問題
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 【求助】大俠們，不要笑我，，關(guān)于6類原料藥的問題，請求解答
已經(jīng)有19人回復(fù)
- 【求助】原料藥報批工藝中溶劑的處理問題
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 【原創(chuàng)】據(jù)說又一家藥廠購買化工原料作為藥品原料藥生產(chǎn)藥品被查處？
已經(jīng)有67人回復(fù)
- 【求助】原料藥酸破壞和堿破壞實驗的兩個個問題
已經(jīng)有32人回復(fù)
- 【求助】關(guān)于生產(chǎn)的原料藥的缺乏問題
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 原料藥制膠囊時吸濕性大，該如何解決？加什么輔料可以解決問題？
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 【討論】關(guān)于原料藥合成的問題
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 【求助】關(guān)于原料藥的工藝驗證問題
已經(jīng)有18人回復(fù)
- 【求助】原料藥熔點問題
已經(jīng)有11人回復(fù)
【答案】應(yīng)助回帖
★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
liyanshun(金幣+1): ★★★很有幫助 2012-01-13 08:18:12
jiangchunyong(金幣+1): 謝謝 2012-01-16 13:09:58
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
liyanshun(金幣+1): ★★★很有幫助 2012-01-13 08:18:12
jiangchunyong(金幣+1): 謝謝 2012-01-16 13:09:58
|
我們公司也剛討論過這個問題 查閱資料并咨詢了省局之后我們得出的結(jié)論是只能走技術(shù)轉(zhuǎn)讓先 因為是全資子公司 所以這個技術(shù)轉(zhuǎn)移比轉(zhuǎn)移給完全沒關(guān)系的好批一點 不過我對全資子公司理解不是太明白 不知道是否是同一法人呢 如果說是同一法人報注冊地址變更會很快 完后才能申請GMP |
2樓2012-01-13 08:05:07
 |
3樓2012-01-16 11:37:56
 |
4樓2012-02-02 10:31:30
cys=apollo
金蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 46 (小學(xué)生)
- 金幣: 1487.6
- 紅花: 1
- 帖子: 138
- 在線: 91.1小時
- 蟲號: 1605667
- 注冊: 2012-02-08
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
5樓2012-02-08 13:12:15
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 liyanshun 的主題更新
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考博] 26申博 +4 | 八旬速覽 2026-03-16 | 4/200 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 211本，11408一志愿中科院277分，曾在中科院自動化所實習(xí) +6 | Losir 2026-03-12 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 材料專碩306英一數(shù)二 +5 | z1z2z3879 2026-03-16 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 一志愿蘇州大學(xué)材料工程（085601）專碩有科研經(jīng)歷三項國獎兩個實用型專利一項省級立項 +5 | 大火山小火山 2026-03-16 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 274求調(diào)劑 +5 | 時間點 2026-03-13 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 341求調(diào)劑 +5 | 搗蛋豬豬 2026-03-11 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 085601求調(diào)劑 +3 | Du.11 2026-03-16 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 化學(xué)調(diào)劑0703 +8 | 啊我我的 2026-03-11 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 一志愿211 0703方向310分求調(diào)劑 +3 | 努力奮斗112 2026-03-15 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)調(diào)劑 ，六級已過，有科研經(jīng)歷 +7 | 曦熙兮 2026-03-15 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +6 | 冬十三 2026-03-15 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 279求調(diào)劑 +3 | 抓著星星的女孩 2026-03-10 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 341求調(diào)劑 +3 | 番茄頭--- 2026-03-10 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 290求調(diào)劑 +9 | ADT 2026-03-11 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 工科，求調(diào)劑 +3 | 我887 2026-03-11 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 26調(diào)劑/材料科學(xué)與工程/總分295/求收留 +9 | 2026調(diào)劑俠 2026-03-12 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)求調(diào)劑 +7 | 綠豆芹菜湯 2026-03-12 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 070303一志愿西北大學(xué)學(xué)碩310找調(diào)劑 +3 | d如愿上岸 2026-03-13 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 資源與環(huán)境 285 +3 | 未名考生 2026-03-10 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 290求調(diào)劑 +3 | 柯淮然 2026-03-10 | 8/400 |
|