 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1156 | 回復: 2 | ||
| 當前只顯示滿足指定條件的回帖，點擊這里查看本話題的所有回帖 | ||
bernadat金蟲 (小有名氣)
|
[求助]
參比制劑研究方法學的問題
|
|
| 新藥研究前（3.1，片劑）對參比制劑進行研究的時候。要對參比制劑的含量、有關物質、溶出度（溶曲）進行了研究，確定研究目標。那參比制劑的含量，有關物質，溶出度（曲線）怎么測（找不到標準）？這些項目測定是否要做方法學考察，這些方法學考察是否只要粗略的做一下就可以了（如果是的話應該包含哪些？）？ 還有就是有關參比制劑的溶出曲線（后面的處方研究要進行對比）要做幾條溶出介質的？溶出曲線的方法學要考察哪些（如漏槽條件等）？ |
回復此樓» 猜你喜歡
關于SCI雜志發(fā)表掛名
已經(jīng)有32人回復
-
藥理學論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有193人回復
» 本主題相關價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 六類仿制片劑所用的原料藥雜質限度的問題？
已經(jīng)有15人回復
- 共同申報新藥證書，新加入的制劑廠需要進行試驗嗎？
已經(jīng)有3人回復
- 全球原料藥及仿制藥市場分析及中國企業(yè)機會(湯姆森發(fā)布)
已經(jīng)有287人回復
- 制劑殘留溶劑檢查方法學問題？
已經(jīng)有9人回復
- 藥物體外釋放實驗溶出介質的配制
已經(jīng)有14人回復
- 溶出介質怎么篩選
已經(jīng)有8人回復
- 關于溶出曲線的問題
已經(jīng)有16人回復
- 溶出度方法學驗證
已經(jīng)有6人回復
- CDE共性問題解答解答20120725
已經(jīng)有26人回復
- 求解釋藥物制劑體外溶出的漏槽條件
已經(jīng)有3人回復
- 處方設計時是先做溶出方法學再篩選處方，還是先確定處方工藝再做溶出度方法學研究
已經(jīng)有26人回復
- 薄層色譜法方法學研究
已經(jīng)有6人回復
- 關于溶出度方法學考察
已經(jīng)有14人回復
- 關于內(nèi)標法的方法學考察問題
已經(jīng)有4人回復
- 方法學研究問題
已經(jīng)有3人回復
- 溶出介質選擇的疑問
已經(jīng)有12人回復
- 受試制劑、參比制劑體外溶出對比研究需要建立完整的方法學嗎？
已經(jīng)有6人回復
- 【交流】制劑體外釋放-累積釋放率公式
已經(jīng)有3人回復
- 【交流】分析方法驗證中溶液穩(wěn)定性考察
已經(jīng)有31人回復
- 【交流】溶出條件的選擇問題
已經(jīng)有7人回復
bernadat
金蟲 (小有名氣)
- 應助: 2 (幼兒園)
- 金幣: 1499.4
- 散金: 17
- 帖子: 125
- 在線: 72.5小時
- 蟲號: 749883
- 注冊: 2009-04-16
- 專業(yè): 分析儀器與試劑
3樓2012-02-09 11:30:36
【答案】應助回帖
感謝參與，應助指數(shù) +1
bernadat(金幣+4): ★有幫助 謝謝！ 2012-02-09 11:28:39
bernadat(金幣+4): ★有幫助 謝謝！ 2012-02-09 11:28:39
|
呵呵，樓主如果你覺得我答得不錯就多給幾個金幣吧！ 1、如果你這個藥是有參比制劑，那就說明了一件事，那就是這個藥已經(jīng)有企業(yè)生產(chǎn)出來了，那就一定會有相關的標準的，可能是你沒找到而已，你也可以找其原料藥的測定方法。 2、如果有方法，那就要做一下方法驗證。 3、溶出、含量：做一下準確度、線性、專屬性、溶液穩(wěn)定性、精密度、耐用性等 4、有關物質：多做一個檢測限和定量限吧 5、溶解度是一定要考察的。我們一般是做0.1M鹽酸，pH4.5,pH6.8 |
2樓2012-02-09 11:22:59
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 349求調劑 +4 | 杰斯塔里斯 2026-03-21 | 4/200 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 325求調劑 +3 | Aoyijiang 2026-03-23 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 求調劑 +6 | 白QF 2026-03-21 | 6/300 |
|
|
[考研] 中國科學院深圳先進技術研究院-光纖傳感課題組招生-中國科學院大學、深圳理工大學聯(lián)培 +5 | YangTyu1 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 材料與化工304求B區(qū)調劑 +3 | 邱gl 2026-03-26 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 271求調劑 +6 | 生如夏花… 2026-03-22 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 086000生物與醫(yī)藥292求調劑 +6 | 小小陳小小 2026-03-22 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 275求調劑 +9 | Micky11223 2026-03-25 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 打過很多競賽，085406控制工程300分，求調劑 +3 | askeladz 2026-03-26 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿南航 335分 | 0856材料化工 | GPA 4.07 | 有科研經(jīng)歷 +6 | cccchenso 2026-03-23 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 359求調劑 +3 | 王了個楠 2026-03-25 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 299求調劑 +7 | shxchem 2026-03-20 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 305分求調劑（食品工程） +5 | Sxy112 2026-03-21 | 7/350 |
|
|
|
[論文投稿] 急發(fā)核心期刊論文 +3 | 賢達問津 2026-03-23 | 5/250 |
|
|
|
[考研]
 一志愿070300浙大化學358分，求調劑！
+4
|
酥酥魚.. 2026-03-21 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 308求調劑 +3 | 墨墨漠 2026-03-21 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 275求調劑 +6 | shansx 2026-03-22 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 0703化學調劑 +4 | 妮妮ninicgb 2026-03-21 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 0805材料320求調劑 +3 | 深海物語 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿 南京航空航天大學大學 ，080500材料科學與工程學碩 +5 | @taotao 2026-03-20 | 5/250 |
|