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kingluyi23金蟲 (職業(yè)作家)
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[求助]
自制藥片在6.8的溶出介質(zhì)（加3%吐溫）中釋放總比原研片快很多怎么辦？？？
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| 如題，藥片在6.8的溶出介質(zhì)（加3%吐溫）中釋放總比原研片快很多怎么拌？？？敝人現(xiàn)正做一個藥物的溶出曲線，四種介質(zhì)其中1.2，4.5基本能對上原研，水中稍慢，，就是這6.8(加3%吐溫）中的溶出總是比原研快很多（比如30min時，原研溶出16%，我的片溶57%）。（注：此藥是XXX鹽酸鹽，溶解度曲線是ph的函數(shù)，在PH 3-5范圍有最大溶解度，但在PH 6-7溶解度很小.............），，有沒有在項目研究中遇到類似情況的朋友呢？？？求指教交流！ |
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 制藥 |
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zhihua0207
木蟲 (正式寫手)
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
xiaoxiao270(金幣+2): 3Q 2012-02-29 17:58:07
xiaoxiao270(金幣+2): 3Q 2012-02-29 17:58:07
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樓主的意思是說出了表面活性劑是另加的，其他的都是按照USP配的么，樓主應(yīng)該做的是普通片吧，原研藥中加入PEG會使釋放加快的，就相當(dāng)于加致孔劑，應(yīng)該不是這個原因 再有就是MS疏水性很強，加多的話藥片崩解慢，溶出也慢，樓主可以調(diào)節(jié)潤滑劑用量，再有就是表面活性劑沒有用這么高的吧，我們以前用過最高的比例才1.5% 再有就是生產(chǎn)廠家的問題，尤其是新藥，生產(chǎn)廠家少的時候，好多生產(chǎn)廠家的溶出都不合格的，樓主可以買別的廠家的。藥品（尤其是片劑）放置半年不會有太大的影響 |
kingluyi239樓2012-02-29 10:12:27
【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
karl2100(金幣+1): 謝謝應(yīng)助！ 2012-02-26 23:25:14
kingluyi23(金幣+2): ★有幫助 2012-02-27 09:45:55
karl2100(金幣+1): 謝謝應(yīng)助！ 2012-02-26 23:25:14
kingluyi23(金幣+2): ★有幫助 2012-02-27 09:45:55
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1. 其他幾種介質(zhì)（水、1.2、4.5）有沒有加表面活性劑？ 2. 3%的表面活性劑比較離譜，是質(zhì)量標準規(guī)定還是為了改善該藥在pH6-7中的溶解性？表面活性劑一般加入0.5%左右比較靠譜； 3. 你的標準介質(zhì)是哪一個（藥典規(guī)定的必做介質(zhì)）？ |
» 本帖已獲得的紅花（最新10朵）
2樓2012-02-25 17:30:23
【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
karl2100(金幣+1): 謝謝發(fā)言！ 2012-02-26 23:25:43
kingluyi23(金幣+2): ★有幫助 2012-02-27 09:46:01
karl2100(金幣+1): 謝謝發(fā)言！ 2012-02-26 23:25:43
kingluyi23(金幣+2): ★有幫助 2012-02-27 09:46:01
| 同意樓上，你可以試試把表活濃度降下來，或者說是不用表面活性劑。 |
» 本帖已獲得的紅花（最新10朵）
3樓2012-02-26 15:50:43
dengwenjun
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
karl2100(金幣+1): 謝謝參與討論！ 2012-02-26 23:26:00
kingluyi23(金幣+2): 2012-02-27 09:46:06
karl2100(金幣+1): 謝謝參與討論！ 2012-02-26 23:26:00
kingluyi23(金幣+2): 2012-02-27 09:46:06
| 的確，表面活性劑的用量不低，溶出介質(zhì)表面活性劑的用量，你可以參考謝沐風(fēng)老師的文章，那里面解釋的比較清晰。 |
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4樓2012-02-26 16:55:09
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