 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 2 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 457 | 回復(fù): 1 | |||
airuyi2006新蟲 (初入文壇)
|
[交流]
關(guān)于注冊資料中原料藥及制劑的雜質(zhì)問題 已有1人參與
|
|
本人為質(zhì)量研究新人有些問題向各位大蝦請教。 1，制劑的雜質(zhì)和原料藥的雜質(zhì)在CTD上都要求確定結(jié)構(gòu)嘛？確定結(jié)構(gòu)的話一般用核磁共振或者質(zhì)譜，請問有什么好方法獲得足夠檢測量的雜質(zhì)嘛？ 2，CTD資料中的數(shù)據(jù)主要依據(jù)中試方法的結(jié)果還是小試的結(jié)果呢？ 3，原料藥及制劑質(zhì)量研究流程？ |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
277跪求調(diào)劑
已經(jīng)有11人回復(fù)
-
一志愿北京化工大學(xué)材料與化工（085600）296求調(diào)劑
已經(jīng)有18人回復(fù)
-
求調(diào)劑
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
0703化學(xué)
已經(jīng)有14人回復(fù)
-
面上5B能上會嗎？
已經(jīng)有7人回復(fù)
-
0703本科鄭州大學(xué)求調(diào)劑
已經(jīng)有7人回復(fù)
-
286分調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
0703化學(xué)/290求調(diào)劑/本科經(jīng)歷豐富/工科也可
已經(jīng)有15人回復(fù)
-
317分 一志愿南理工材料工程 本科湖工大 求調(diào)劑
已經(jīng)有11人回復(fù)
-
332求調(diào)劑
已經(jīng)有12人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 是否以后1.1類創(chuàng)新藥的IND申請不需要審批了？跟美國FDA一樣？
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 化學(xué)藥物雜質(zhì)研究的技術(shù)指導(dǎo)原則
已經(jīng)有361人回復(fù)
- 新藥單雜不超過0.1%，還需要做雜質(zhì)研究嗎？
已經(jīng)有46人回復(fù)
- 原料藥有關(guān)物質(zhì)的疑問
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 【求助】大俠們，不要笑我，，關(guān)于6類原料藥的問題，請求解答
已經(jīng)有19人回復(fù)
- 【求助】原料藥酸破壞和堿破壞實驗的兩個個問題
已經(jīng)有32人回復(fù)
- 【討論】關(guān)于原料藥合成的問題
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 【求助】原料藥中的雜質(zhì)超過1%了.怎么辦?
已經(jīng)有29人回復(fù)
- 【討論】關(guān)于原料藥含量測定方法學(xué)驗證的一些做法
已經(jīng)有11人回復(fù)
2樓2012-02-24 08:48:51
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 airuyi2006 的主題更新
| 2 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[基金申請] 面上5B能上會嗎？ +7 | redcom 2026-03-29 | 7/350 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 300求調(diào)劑，材料科學(xué)英一數(shù)二 +15 | leaflight 2026-03-24 | 15/750 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +10 | lin0039 2026-03-26 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 309求調(diào)劑 +10 | 誰不是少年 2026-03-29 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 一志愿北京工業(yè)大學(xué)，324分求調(diào)劑 +6 | 零八# 2026-03-28 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 291求調(diào)劑 +7 | Y-cap 2026-03-29 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 考研調(diào)劑 +7 | 小蠟新筆 2026-03-29 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 08工科求調(diào)劑286 +3 | tgs_001 2026-03-28 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 329求調(diào)劑 +10 | 鈕恩雪 2026-03-25 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 305求調(diào)劑 +8 | RuiFairyrui 2026-03-28 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 289求調(diào)劑 +13 | 新時代材料 2026-03-27 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 394求調(diào)劑 +3 | 好事多磨靜候佳?/a> 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 070300求調(diào)劑306分 +4 | 26要上岸 2026-03-27 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料277求調(diào)劑 +7 | min3 2026-03-24 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 086502化學(xué)工程342求調(diào)劑 +6 | 阿姨復(fù)古不過 2026-03-27 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 266分求材料化工冶金礦業(yè)等專業(yè)的調(diào)劑 +4 | 哇呼哼呼哼 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 322求調(diào)劑 +4 | 我真的很想學(xué)習(xí) 2026-03-23 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +6 | 林之夕 2026-03-24 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 293求調(diào)劑 +7 | 加一一九 2026-03-24 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +6 | 研研，接電話 2026-03-24 | 7/350 |
|