 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 4 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 891 | 回復(fù): 3 | ||
liu1983660金蟲 (小有名氣)
|
[求助]
進口藥品穩(wěn)定性問題
|
|
一進口藥品，按照原研標(biāo)準(zhǔn)，CDE要求提高有關(guān)物質(zhì)的限度，提高限度后，我公司產(chǎn)品在加速40°C/75%RH條件下有批次3、6個月有關(guān)物質(zhì)不合格，但在中間條件30°C/60%RH下有關(guān)物質(zhì)6、9個月合格，12個月不合格，長期試驗25°C/60%RH條件下24個月合格， 藥典規(guī)定：加速40°C/75%RH條件下不合格，但是在中間條件30°C/60%RH下6個月合格，即可。按照藥典規(guī)定，我公司進口藥品按CDE要求提高有關(guān)物質(zhì)限度后，是否可以將有效期定在24個月？ |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
酰胺縮合
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
藥學(xué)專碩調(diào)劑
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有193人回復(fù)
-
藥學(xué)學(xué)碩326求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
105500藥學(xué)調(diào)劑，一志愿頂9，主持省級大創(chuàng)，實驗型SCI二作，四六級已過，雙國獎
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
292藥學(xué)調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥學(xué)專碩調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
publcif的使用
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
求調(diào)劑
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
會計專碩求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
新加坡國立大學(xué)藥學(xué)系化學(xué)生物學(xué)課題組招PhD
已經(jīng)有10人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 如果現(xiàn)在申報賽洛多辛原料加膠囊是按照幾類？
已經(jīng)有19人回復(fù)
- 片劑成品水分控制
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 求助藥品注冊方面問題
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 【求助】大俠們，不要笑我，，關(guān)于6類原料藥的問題，請求解答
已經(jīng)有19人回復(fù)
- 【原創(chuàng)】6類仿制藥申報項目及資料要求
已經(jīng)有902人回復(fù)
- 【素材】藥事管理——藥品信息管理
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 【求助】關(guān)于生產(chǎn)的原料藥的缺乏問題
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 【討論】對照品含量問題
已經(jīng)有8人回復(fù)
liu1983660
金蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 1161.5
- 紅花: 1
- 帖子: 52
- 在線: 13.2小時
- 蟲號: 254351
- 注冊: 2006-05-27
- 專業(yè): 色譜分析
2樓2012-05-23 10:55:16
wimm36
鐵桿木蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 678 (博士)
- 金幣: 8327.6
- 紅花: 44
- 帖子: 1661
- 在線: 271.7小時
- 蟲號: 1690495
- 注冊: 2012-03-14
3樓2012-05-23 11:33:39
dingjinglvde
木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 41 (小學(xué)生)
- 金幣: 4351.6
- 紅花: 4
- 帖子: 734
- 在線: 653.7小時
- 蟲號: 411754
- 注冊: 2007-06-24
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥學(xué)
4樓2012-05-23 14:11:36
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 liu1983660 的主題更新
| 4 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 一志愿中國海洋大學(xué)，生物學(xué)，301分，求調(diào)劑 +4 | 1孫悟空 2026-03-17 | 4/200 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 085600材料與化工調(diào)劑 324分 +7 | llllkkkhh 2026-03-18 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 一志愿天大材料與化工（085600）總分338 +3 | 蔡大美女 2026-03-13 | 3/150 |
|
|
[考研] 344求調(diào)劑 +5 | knight344 2026-03-16 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 314求調(diào)劑 +8 | 無懈可擊的巨人 2026-03-12 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 085601材料工程專碩求調(diào)劑 +6 | 慕寒mio 2026-03-16 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 材料工程專碩調(diào)劑 +5 | 204818@lcx 2026-03-17 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 326求調(diào)劑 +5 | 上岸的小葡 2026-03-15 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 26考研求調(diào)劑 +6 | 丶宏Sir 2026-03-13 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 梁成偉老師課題組歡迎你的加入 +8 | 一鴨鴨喲 2026-03-14 | 10/500 |
|
|
|
[考研] [導(dǎo)師推薦]西南科技大學(xué)國防/材料導(dǎo)師推薦 +3 | 尖角小荷 2026-03-16 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +3 | 曼殊2266 2026-03-14 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 070303一志愿西北大學(xué)學(xué)碩310找調(diào)劑 +5 | d如愿上岸 2026-03-12 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 326求調(diào)劑 +3 | mlpqaz03 2026-03-15 | 3/150 |
|
|
|
[考研]
 機械專碩調(diào)劑
+3
|
笨笨兔子 2026-03-12 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 中科大材料與化工319求調(diào)劑 +3 | 孟鑫材料 2026-03-14 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 中科大材料專碩319求調(diào)劑 +3 | 孟鑫材料 2026-03-13 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 297一志愿上交085600求調(diào)劑 +5 | 指尖八千里 2026-03-14 | 5/250 |
|
|
|
[碩博家園] 085600 260分求調(diào)劑 +3 | 天空還下雨么 2026-03-13 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 308求調(diào)劑 +3 | 是Lupa啊 2026-03-12 | 3/150 |
|