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hed0411

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[交流] 有關(guān)物質(zhì)線性濃度如何確定

有關(guān)物質(zhì)測(cè)定中，供試品濃度為1mg/ml，對(duì)照濃度為10ug/ml，有關(guān)物質(zhì)限度為2%，方法學(xué)驗(yàn)證線性范圍試驗(yàn)中，濃度選擇的5個(gè)點(diǎn)通常是那幾個(gè)濃度點(diǎn)呢？

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1樓 2012-07-11 10:35:20

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xbqewpq

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通常的最小點(diǎn)選擇雜質(zhì)限度最小的一個(gè)，一般比對(duì)照濃度要小。

最大的點(diǎn)先總雜質(zhì)的限度對(duì)應(yīng)的濃度。

但是線性兩頭的點(diǎn)在比最小點(diǎn)要小，比最大點(diǎn)要大。

五個(gè)點(diǎn)就在這之間選擇。最好涉及的濃度好取樣。容易做線性。

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2樓2012-07-11 11:21:03

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crity328

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從頭開(kāi)始: 金幣+1, 感謝參與 2012-07-11 13:48:32

對(duì)于已知雜質(zhì)，已知雜質(zhì)限度0.15%，線性范圍就應(yīng)該是雜質(zhì)的最低定量限---雜質(zhì)限度濃度的150%，0.15%*10ug/ml——150%10ug/ml
對(duì)于未知雜質(zhì)的線性，未知雜質(zhì)的限度是0.10%，線性范圍就應(yīng)該是0.1%*10ug/ml——150%*10ug/ml
個(gè)人理解，盡供參考。

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3樓2012-07-11 11:51:39

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yugijiang

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從LOQ-限度的120%進(jìn)行就可以了。

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4樓2012-07-11 12:46:29

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yangli1579

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mouse103: 金幣+1, 謝謝參與 2012-07-12 20:19:33

雜質(zhì)線性以雜質(zhì)限度為100%，50%～102%之間選擇5個(gè)點(diǎn)即可。

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5樓2012-07-11 16:18:41

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hed0411

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5樓: Originally posted by yangli1579 at 2012-07-11 16:18:41
雜質(zhì)線性以雜質(zhì)限度為100%，50%～102%之間選擇5個(gè)點(diǎn)即可。

您好，能否具體說(shuō)出是那五個(gè)點(diǎn)，請(qǐng)不吝賜教？

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6樓2012-07-12 15:53:57

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huizi721

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是不是可以依雜質(zhì)限度為100%，80%～120%之間選擇5個(gè)點(diǎn)即可，因?yàn)橹袊?guó)藥典2010版附錄194里有“雜質(zhì)測(cè)定，范圍應(yīng)根據(jù)初步實(shí)測(cè)，擬定為規(guī)定限度的±20%�！�
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7樓2012-07-12 17:14:34

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流鹽飛魚

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zhychen2008: 金幣+1, 多謝參與 2012-07-12 23:07:48

最低濃度可以選擇該雜質(zhì)的定量限，或者你自己訂一個(gè)比定量限高的點(diǎn)；最高濃度是你限度的150%左右。雜質(zhì)標(biāo)曲最好取6個(gè)點(diǎn)�？戳艘黄墨I(xiàn)這樣說(shuō)的

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8樓2012-07-12 19:58:55

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yangli1579

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引用回帖:

5樓: Originally posted by yangli1579 at 2012-07-11 16:18:41
雜質(zhì)線性以雜質(zhì)限度為100%，50%～102%之間選擇5個(gè)點(diǎn)即可。

這個(gè)我寫錯(cuò)了。應(yīng)該是以雜質(zhì)限度為100%，在50%～120%之間選擇5個(gè)點(diǎn)。最低點(diǎn)以定量限為起點(diǎn)，設(shè)置5個(gè)點(diǎn)即可。

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9樓2012-07-13 11:40:07

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chgzlcl0

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癡夷子皮: 金幣+1, 謝謝參與，歡迎常來(lái)哦。 2012-07-13 13:37:19

下限可以設(shè)為報(bào)告限度的80%，上限可以為該有關(guān)物質(zhì)限度的150%，中間還有三個(gè)點(diǎn)可以自己選，相對(duì)均勻就可以了

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12樓2012-07-13 12:23:45

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zhengkning10樓

2012-07-13 11:49 回復(fù)

鄭克寧11樓

2012-07-13 12:02 回復(fù)

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