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拼命奮斗銀蟲 (小有名氣)
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[交流]
請問藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和留樣分別是指什么？ 已有7人參與
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請問藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和留樣分別是指什么？ 各有哪些檢測指標(biāo)！ 謝謝指點(diǎn)！ |
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wangyc3
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2樓2012-08-16 16:29:14
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穩(wěn)定性試驗(yàn)包括長期，半加速和加速試驗(yàn)。 長期喝加速試驗(yàn)需要檢測標(biāo)準(zhǔn)里面會(huì)增加或者減少趨勢的指標(biāo)，比如有關(guān)物質(zhì)和水分、干燥失重等，只可能有減少趨勢的指標(biāo)不需要檢測，比如殘留溶劑。 留樣不需要檢測，直接引用報(bào)告單結(jié)果就可以。 具體參見指導(dǎo)原則。 |
3樓2012-08-17 08:25:09
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8樓2012-08-19 14:17:35
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