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拼命奮斗銀蟲 (小有名氣)
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[交流]
請問藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和留樣分別是指什么？ 已有7人參與
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請問藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和留樣分別是指什么？ 各有哪些檢測指標(biāo)！ 謝謝指點(diǎn)！ |
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jyp2002
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
癡夷子皮: 金幣+1, 應(yīng)助指數(shù)+1, 謝謝交流，歡迎常來哦。 2012-08-17 08:27:47
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
癡夷子皮: 金幣+1, 應(yīng)助指數(shù)+1, 謝謝交流，歡迎常來哦。 2012-08-17 08:27:47
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穩(wěn)定性試驗(yàn)包括長期，半加速和加速試驗(yàn)。 長期喝加速試驗(yàn)需要檢測標(biāo)準(zhǔn)里面會(huì)增加或者減少趨勢的指標(biāo)，比如有關(guān)物質(zhì)和水分、干燥失重等，只可能有減少趨勢的指標(biāo)不需要檢測，比如殘留溶劑。 留樣不需要檢測，直接引用報(bào)告單結(jié)果就可以。 具體參見指導(dǎo)原則。 |
3樓2012-08-17 08:25:09
wangyc3
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4樓2012-08-17 11:46:07
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5樓2012-08-17 16:51:29
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