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液相含量測定方法和有關(guān)物質(zhì)方法
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最近剛剛接了一項新的工作任務(wù),在USP上含量測定方法和有關(guān)物質(zhì)方法不一致,含量測定方法的色譜條件:流動相是2.0g醋酸銨溶液溶于350ml水中,加甲醇650ml,用濃氨水調(diào)節(jié)pH值到8.9, 色譜柱用的是C18 (主峰參考保留時間為12min) 有關(guān)物質(zhì)方法的色譜條件:流動相是4.0g醋酸銨溶液溶于350ml水中,加甲醇650ml,用稀氨水調(diào)節(jié)pH值到7.2,色譜柱用的是C8 (主峰參考保留時間為14min) 其他參數(shù)相同,該品種原料藥的pKa為8.45 我們試了很多條不同廠家不同填料的色譜柱,但是含量的方法始終沒有一個理想的結(jié)果,有關(guān)物質(zhì)方法主峰可以得到比較好的峰形 |

至尊木蟲 (著名寫手)


至尊木蟲 (著名寫手)

鐵桿木蟲 (知名作家)

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