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[求助]
液相含量測定方法和有關物質方法
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最近剛剛接了一項新的工作任務,在USP上含量測定方法和有關物質方法不一致,含量測定方法的色譜條件:流動相是2.0g醋酸銨溶液溶于350ml水中,加甲醇650ml,用濃氨水調節(jié)pH值到8.9, 色譜柱用的是C18 (主峰參考保留時間為12min) 有關物質方法的色譜條件:流動相是4.0g醋酸銨溶液溶于350ml水中,加甲醇650ml,用稀氨水調節(jié)pH值到7.2,色譜柱用的是C8 (主峰參考保留時間為14min) 其他參數相同,該品種原料藥的pKa為8.45 我們試了很多條不同廠家不同填料的色譜柱,但是含量的方法始終沒有一個理想的結果,有關物質方法主峰可以得到比較好的峰形 |

鐵桿木蟲 (知名作家)


至尊木蟲 (著名寫手)

至尊木蟲 (著名寫手)

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