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[求助]
液相含量測定方法和有關(guān)物質(zhì)方法
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最近剛剛接了一項新的工作任務(wù)，在USP上含量測定方法和有關(guān)物質(zhì)方法不一致，含量測定方法的色譜條件：流動相是2.0g醋酸銨溶液溶于350ml水中，加甲醇650ml，用濃氨水調(diào)節(jié)pH值到8.9, 色譜柱用的是C18 （主峰參考保留時間為12min） 有關(guān)物質(zhì)方法的色譜條件：流動相是4.0g醋酸銨溶液溶于350ml水中，加甲醇650ml，用稀氨水調(diào)節(jié)pH值到7.2，色譜柱用的是C8 （主峰參考保留時間為14min） 其他參數(shù)相同，該品種原料藥的pKa為8.45 我們試了很多條不同廠家不同填料的色譜柱，但是含量的方法始終沒有一個理想的結(jié)果，有關(guān)物質(zhì)方法主峰可以得到比較好的峰形 |
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8樓2012-10-31 09:06:39
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