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[求助]
液相含量測(cè)定方法和有關(guān)物質(zhì)方法
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最近剛剛接了一項(xiàng)新的工作任務(wù)，在USP上含量測(cè)定方法和有關(guān)物質(zhì)方法不一致，含量測(cè)定方法的色譜條件：流動(dòng)相是2.0g醋酸銨溶液溶于350ml水中，加甲醇650ml，用濃氨水調(diào)節(jié)pH值到8.9, 色譜柱用的是C18 （主峰參考保留時(shí)間為12min） 有關(guān)物質(zhì)方法的色譜條件：流動(dòng)相是4.0g醋酸銨溶液溶于350ml水中，加甲醇650ml，用稀氨水調(diào)節(jié)pH值到7.2，色譜柱用的是C8 （主峰參考保留時(shí)間為14min） 其他參數(shù)相同，該品種原料藥的pKa為8.45 我們?cè)嚵撕芏鄺l不同廠家不同填料的色譜柱，但是含量的方法始終沒(méi)有一個(gè)理想的結(jié)果，有關(guān)物質(zhì)方法主峰可以得到比較好的峰形 |
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9樓2012-10-31 09:11:10
2樓2012-10-30 16:42:21
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