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bully_zhu木蟲 (正式寫手)
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[求助]
新藥申請臨床審評費用
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現(xiàn)在中藥6類新藥申請臨床審評費用大概多少，有哪位大蝦最近申報過的，共享一下。謝謝！ 如果有詳細的全面的中藥注冊審評費用的闡述更好，也可以供大家參考。 |
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bully_zhu
木蟲 (正式寫手)
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- 專業(yè): 中藥制劑
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Ｅ法產(chǎn)品 Ａ．Ｓ法產(chǎn)品 Ｒ法產(chǎn)品 （４）人血胎盤血丙種球蛋白 ２０００元 （５）靜注人血丙種球蛋白 ３０００元 （６）靜注人胎盤血丙種球蛋白 ２０００元 （７）凍干人凝血因子Ⅷ冷沉淀 １７００元 一期法 二期法 （８）凍干人凝血因子Ⅷ濃制劑 １８００元 一期法 二期法 （９）凍干人凝血酶原復合物 １５００元 （１０）人胎盤組織液 １０００元 （１１）人胎盤組織漿 ３００元 （１２）乙肝免疫球蛋白 ２１００元 （１３）破傷風免疫球蛋白 ３０００元 （１４）狂犬病免疫球蛋白 ３２００元 （１５）抗淋巴免疫球蛋白 ３０００元 （１６）富含ａ２巨球蛋白 １５００元 （１７）組織胺丙種球蛋白 １３００元 免疫調(diào)節(jié)劑 （１）凍干人轉(zhuǎn)移因子 用進口試劑盒檢測 １７００元 用國產(chǎn)試劑盒檢測 １５００元 （２）純化人白細胞干擾素用進口試劑盒檢測 ２２００元 用國產(chǎn)試劑盒檢測 １９００元 （３）基因工程干擾素 ６０００元 （４）基因工程白介素－２ ７０００元 類毒素和抗毒素 （１）吸附精制白喉類毒素 ２２００元 （２）吸附精制破傷風類毒素 ２５００元 （３）吸精白、破二聯(lián)類毒素 ３７００元 （４）精制破傷風類毒素 ２８００元 診斷試劑 （１）ＨＢＳＡｇ試劑盒（ＥＩＡ／ＲＩＡ） １０００元 （２）ＨＢＳＡｇ試劑盒（ＲＰＨＡ） ５００元 （３）抗ＨＢｓ試劑盒（ＥＩＡ／ＲＩＡ） １０００元 （４）抗ＨＢｓ試劑盒（ＰＨＡ） ５００元 （５）抗ＨＢｃ試劑盒（ＥＩＡ／ＲＩＡ） １０００元 （６）抗ＨＢｅ試劑盒（ＥＩＡ／ＲＩＡ） １０００元 （７）抗ＨＢｃ試劑盒ＩｇＭ ＥＩＡ １０００元 （８）ＨＢＶ－ＤＮＡ探針 １０００元 （９）ＨＡＶＡＢ－ＥＩＡ（甲肝總抗體） １０００元 （１０）ＨＡＶＡＢ－Ｉｇ（甲肝總抗體） １０００元 （１１）腦膜炎奈瑟氏菌診斷血清 ７００元 （１２）布氏菌素 １２００元 （１３）試管凝集布氏菌菌液 ５０元 （１４）梅毒診斷試劑（ＵＳＲ．ＲＰＲ．ＴＲＵＳＴ） ５５０元 （１５）志賀氏菌屬分型血清（５０種） ２５００元 （１６）肥達氏、外裴氏診斷菌液（８種） ３３０元 （１７）沙門氏菌屬分型血清（５６種） ５０００元 （１８）錫克試驗毒素 ２５００元 （１９）ＡＢＯ血型定型試劑 人源 （液體） ５５０元 （凍干） ６５０元 單克隆抗體 （液體） ５００元 （凍干） ６００元 培養(yǎng)基 （１）蛋白胨 ９００元 （２）酵母浸出粉 ３００元 （３）牛肉膏粉 ７５０元 試驗動物 （１）人用單克隆抗體中鼠源性病毒檢測 成品 ５０００元 半成品 ３４００元 （２）實驗動物微生物細菌檢測 一級 ３０元 二級 ６０元 三級 ９０元 （３）實驗動物寄生蟲檢測 一級（２項） １０元 二級（９項） ４０元 三級（１２項） ７０元 （４）實驗動物病毒檢測（每個群體） ４００元 （５）實驗動物病毒檢測 （一種病毒抗體／只） １０元 （一種病毒抗原／只） ２０元 （６）實驗動物病理檢測（每個組織標本） １０元 （７）純系動物遺傳影象及純度檢查 ３０００元 （８）純系動物常規(guī)純度檢查 １０００元 二、單項檢驗 按藥品標準規(guī)定的檢驗項目進行某項檢驗的，為單項檢驗。 １．中藥材性狀 ５０元 ２．中藥材顯微鑒別 ８０元 ３．一般鑒別（每項） ５０元 （用標準品、對照品測定的，加收標準品和對照品的成本費） ４．檢查及物理常數(shù)測定（每項） ５０元 ５．熔點測定 ６０元 ６．旋光度測定 １１０元 ７．熱原檢查 ３００元 （如為邊緣產(chǎn)品、放射性藥品的熱原檢查，費用可酌情另加） ８．內(nèi)毒素檢查 １００元 ９．過敏試驗 ３５０元 １０．升壓或降壓物質(zhì)檢查 ２５０元 １１．異常毒性 ８０元 １２．無菌檢查 １００元 １３．衛(wèi)生學檢查 （１）細菌總數(shù)測定 ５０元 （２）霉菌總數(shù)測定 ５０元 （３）大腸桿菌檢查 ５０元 （４）酵母菌總數(shù)測定 ４０元 （５）沙門氏菌檢查 ４０元 （６）綠膿桿菌檢查 ４０元 （７）活螨檢查 ２５元 （８）金黃色葡萄球菌檢查 ４０元 １４．卡氏法水分測定 １５０元 １５．溶出度測定 ２５０元 １６．分子量測定 ２００元 １７．片劑、膠囊含量均勻度測定 ５００元 １８．大輸液微粒檢查 ２００元 １９．膠體顆粒檢查 １５０元 ２０．抗生素效價測定 １８０元 ２１．胰島素效價測定 ５００元 ２２．絨促性素效價測定 ６５０元 ２３．縮宮素效價測定 ３００元 ２４．肝素鈉效價測定 ３５０元 ２５．魚精蛋白效價測定 ３５０元 ２６．長效胰島素延緩作用檢查 １０００元 ２７．含量測定（每項） １２０元 ２８．紫外吸收（含紫外鑒別） １２０元 ２９．紅外吸收 １２０元 ３０．原子吸收 １５０元 ３１．液相色譜 ２００元 ３２．氣相色譜 １８０元 ３３．熒光分光 １２０元 ３４．薄層色譜 １００元 ３５．薄層掃描 １５０元 ３６．γ能譜測定 １００元 ３７．放射性濃度 ８０元 ３８．半衰期測定 １００元 ３９．放射化學純度 １００元 ４０．生物醫(yī)學材料及制品類 （１）人工心臟瓣膜流體動力學檢測 ２５００元 （２）人工心臟瓣膜耐疲勞性能檢測 ４０００元 （３）人工晶體光學性能檢測 ２５００元 （４）環(huán)氧乙烷殘留量測定 １５０元 （５）材料抗張強度測定 ５０元 （６）材料厚度測定 ５０元 （７）細胞毒素測定 １０００元 （８）溶血實驗 ５００元 （９）肌肉埋植實驗 ３０天 ２５００元 ９０天 ６０００元 （１０）血液相溶性試驗 ８００元 ４１．生物制品類 菌苗 （１）鉤端螺旋體菌苗效力試驗（每價） ６００元 （２）稀釋ＰＰＤ（五項） ３００元 疫苗 （１）麻疹疫苗病毒滴定 １５０元 （２）麻疹疫苗穩(wěn)定性試驗 １５０元 （３）乙腦疫苗效力試驗 ８００元 （４）小兒麻痹疫苗病毒滴定 １５０元 （５）小兒麻痹疫苗穩(wěn)定性試驗 １５０元 （６）小兒麻痹血清檢定（分類、效價） ２５０元 （７）狂犬病疫苗效力檢定 １０００元 （８）抗狂犬病血清ＩＵ檢定 ７５０元 （９）小牛血清含量測定 ５０元 類毒素和抗毒素 （１）破傷風抗體效價測定 ８００元 （２）抗毒素中血型物質(zhì)含量測定 １２０元 |
7樓2012-11-14 12:33:05
shuijingnizi
金蟲 (小有名氣)
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2樓2012-11-09 17:05:02
3樓2012-11-09 19:54:39
4樓2012-11-12 11:18:16
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