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bully_zhu木蟲 (正式寫手)
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[求助]
新藥申請臨床審評費(fèi)用
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現(xiàn)在中藥6類新藥申請臨床審評費(fèi)用大概多少，有哪位大蝦最近申報過的，共享一下。謝謝！ 如果有詳細(xì)的全面的中藥注冊審評費(fèi)用的闡述更好，也可以供大家參考。 |
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bully_zhu
木蟲 (正式寫手)
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（３）類毒素效價測定 白類 ８００元 破類 １２００元 吸附百、白、破類 ５０００元 白、破二聯(lián) ２１００元 （４）類毒素吸附度試驗(yàn) ２００元 （５）類毒素安全試驗(yàn) ３５０元 血液制品 （１）無菌試驗(yàn) 膜過濾法 １００元 直接接種法 ５０元 （２）熱原試驗(yàn) ５００元 （３）熱穩(wěn)定性試驗(yàn) ５０元 （４）ＨＢｓＡｇ測定（ＲＩＡ法） 用進(jìn)口試劑 ３００元 用國產(chǎn)試劑 ８０元 （５）ＨＢｓＡｇ中和試驗(yàn)（ＲＩＡ法） 用進(jìn)口試劑 ２５０元 用國產(chǎn)試劑 １３０元 （６）白蛋白中多聚體含量測定 定氮法 ３００元 求積法 １５０元 （７）水分測定（卡氏法） １５０元 （８）Ｈａ＋測定 ５０元 （９）Ｋ＋測定 ５０元 （１０）安全試驗(yàn)（豚鼠） ２００元 （１１）澄明度檢查 液體劑型 ２０元 凍干劑型 ３０元 （１２）ＰＫＡ活性測定 ８０元 （１３）丙球中多聚體含量測定 １７０元 （１４）純度測定 ５０元 （１５）蛋白含量 １７０元 （１６）抗－ＨＣＶ測定 ２００元 （１７）ＨＩＶ抗體 ３５０元 （１８）抗－ＨＢｓ（ＲＩＡ國產(chǎn)試劑） ２００元 （１９）ＩＶＩＧ抗補(bǔ)活性測定 ５００元 （２０）人凝血因子Ⅷ效價測定 一期法 ３００元 二期法 ３５０元 （２１）凝血酶原復(fù)合物效價測定 ２００元 生化項目 （１）蛋白質(zhì)含量測定 ８０元 （２）酚含量測定 ４０元 （３）游離甲醛測定 ７０元 （４）汞含量測定 ８０元 （５）ＰＨ測定 ３０元 （６）ＮａＣ１含量測定 ６０元 （７）固總 ３０元 （８）Ａ１含量測定 ６０元 （９）醋纖膜電泳 ４０元 免疫調(diào)節(jié)劑 （１）干擾素生物活性測定 ２５０元 （２）轉(zhuǎn)移因子生物活性測定 １５０元 診斷用品 （１）腦膜炎診斷血清常規(guī)檢定（三項） ７００元 （２）霍亂診斷血清常規(guī)檢定（三項） ２５０元 （３）沙門氏菌屬診斷血清檢定（５６種） ４０００元 菌毒種檢定 （１）腦膜炎菌例菌種檢定（四項） ２００元 （２）耶氏菌株檢定 １８０元 （３）結(jié)核分枝桿菌檢定 １００元 （４）生產(chǎn)用百日咳菌菌種檢定（四項） ４０００元 （５）腸道桿菌菌種檢定 ２５０元 三、新藥技術(shù)復(fù)核檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 對新藥進(jìn)行技術(shù)復(fù)核，須檢驗(yàn)三批。生物制品類新藥不包括在內(nèi)。 第一類：２４００元／批； 第二類：１８００元／批； 第三類：１２００元／批； 第四類：８００元／批； 第五類：６００元／批。 四、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) １．有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)資料的，按單項檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)累計收取。 ２．無質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)資料的，按單項檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)加收５０％檢驗(yàn)費(fèi)。 ３．進(jìn)口藥品檢驗(yàn)抽樣，按每件收取抽樣費(fèi)５０元。如需去外地抽樣，交通工具（或 交通費(fèi)用）由對方提供（或承擔(dān)）。 五、出口藥品如按國外藥典檢驗(yàn)的，按單項檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)累計收取。 六、送檢單位如因特殊情況，要求進(jìn)行加急檢驗(yàn)的，可收取加急檢驗(yàn)費(fèi)。具體為：要 求一周內(nèi)完成檢品，加收５０％檢驗(yàn)費(fèi)；要求兩周內(nèi)完成檢品，加收３０％檢驗(yàn)費(fèi)。 本文來自: www.86148.com) 詳細(xì)出處參考：http://www.86148.com/onews.asp?id=8413&Page=3 |
8樓2012-11-14 12:34:08
shuijingnizi
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3樓2012-11-09 19:54:39
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4樓2012-11-12 11:18:16
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