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heselose新蟲 (初入文壇)
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[求助]
不同藥物 相同標(biāo)準殘留溶劑驗證
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想問一個驗證方面的問題,情況是這樣的:已做過中間體A的殘留溶劑驗證,現(xiàn)有中間體B,是A的下一步產(chǎn)物,其殘留溶劑的指標(biāo)與A相同,那還需要再做一次驗證么?準確度做的是加樣回收率,這個是不一樣的,其他項目均未用到樣品。 請各位提點意見啊,是全部再做一遍還是不同部分做一下 |
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