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zhoulin5861新蟲(chóng) (初入文壇)
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[求助]
仿制藥是否需要做臨床前研究
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各位大俠，急求�。�！ 如果仿制藥算是化藥六類(lèi)的話，按照申報(bào)的資料項(xiàng)目表，臨床前的研究好像都不需要啊，就是前期的動(dòng)物藥效學(xué)，藥動(dòng)學(xué)之類(lèi)的，還有一個(gè)問(wèn)題是安全性評(píng)價(jià)用不用做呀，就是急毒，長(zhǎng)毒這一類(lèi)的。 |
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zhoupeng87
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8樓2013-03-12 17:46:43
chem_sq
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2樓2013-03-12 16:17:32
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3樓2013-03-12 16:24:21
蒲利紅
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4樓2013-03-12 16:25:14
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