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wzbin689木蟲 (著名寫手)
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[求助]
制劑雜質(zhì)研究
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我們現(xiàn)在研究一個純制劑的項目，制劑的標(biāo)準(zhǔn)中沒有已知雜質(zhì)，但是歐洲藥典中原料藥的已知雜質(zhì)有6個，我們是否需要購買雜質(zhì)對照品進(jìn)行研究？還是不需要？ 謝謝大家了 |
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2樓2013-06-05 17:20:04
chem_sq
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3樓2013-06-05 21:08:56
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應(yīng)該。目前報藥都比較嚴(yán)格，如果在歐洲藥典有雜質(zhì)，就一定要做相關(guān)研究 4樓2013-06-05 21:50:15
gwmgyp
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