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小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 新藥研發(fā) » 注冊申報 » 新藥質量標準
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[求助]
新藥質量標準
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| 各位大俠，本人做了一個6類藥的上報資料，其中有關物質檢查中破壞性試驗中主峰和緊鄰主峰的前雜分離度只有1左右，其實我的樣品中這個前雜也有，但是很小只有0.01%，所以當時做方法驗證時忽略了這個小峰，但是我現(xiàn)在已經用這個方法作了12個月的考察了，不知各位有沒有什么補救措施阿 |
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5樓2013-07-29 15:02:14
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