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新藥質(zhì)量標準
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| 各位大俠，本人做了一個6類藥的上報資料，其中有關物質(zhì)檢查中破壞性試驗中主峰和緊鄰主峰的前雜分離度只有1左右，其實我的樣品中這個前雜也有，但是很小只有0.01%，所以當時做方法驗證時忽略了這個小峰，但是我現(xiàn)在已經(jīng)用這個方法作了12個月的考察了，不知各位有沒有什么補救措施阿 |
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