 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 998 | 回復(fù): 6 | ||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | ||
qjxu2銅蟲 (小有名氣)
|
[求助]
新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
|
|
| 各位大俠，本人做了一個(gè)6類藥的上報(bào)資料，其中有關(guān)物質(zhì)檢查中破壞性試驗(yàn)中主峰和緊鄰主峰的前雜分離度只有1左右，其實(shí)我的樣品中這個(gè)前雜也有，但是很小只有0.01%，所以當(dāng)時(shí)做方法驗(yàn)證時(shí)忽略了這個(gè)小峰，但是我現(xiàn)在已經(jīng)用這個(gè)方法作了12個(gè)月的考察了，不知各位有沒有什么補(bǔ)救措施阿 |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
CSC改派-博士生交流訪學(xué)
已經(jīng)有19人回復(fù)
-
中山大學(xué)-第七醫(yī)院-招科研助理1名（基因設(shè)計(jì)和克隆、RNA合成）
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有116人回復(fù)
-
中山大學(xué)-第七醫(yī)院-招科研助理1名（基因設(shè)計(jì)和克隆、RNA合成）
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
巴黎薩克雷大學(xué)與國家留學(xué)基金委合作博士研究生項(xiàng)目-脂質(zhì)納米藥物/生物材料/多酚遞送
已經(jīng)有10人回復(fù)
-
錦州醫(yī)科大學(xué)藥用生物材料（專業(yè)代碼1007Z1）招收調(diào)劑考生
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
錦州醫(yī)科大學(xué)藥用生物材料（專業(yè)代碼1007Z1）招收調(diào)劑考生
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
26申博自薦
已經(jīng)有12人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 仿制藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)如何查詢
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 關(guān)于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的問題
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 新藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 關(guān)于藥品變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的檢驗(yàn)方法
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 注射劑中乙醇的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)問題
已經(jīng)有12人回復(fù)
- 藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)翻譯
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 仿制藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定
已經(jīng)有12人回復(fù)
- 大豆油質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)原始記錄（手寫的）如何寫？
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 請(qǐng)問新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草所用標(biāo)準(zhǔn)品必須用中檢索的么？
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 瑞陽制藥（濟(jì)南）研發(fā)崗位
已經(jīng)有41人回復(fù)
- 新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要怎么制定��？沒有思路啊，新手上路請(qǐng)高手指點(diǎn)
已經(jīng)有12人回復(fù)
- 新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn) 和 藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)有何不一樣
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 求助關(guān)于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)物質(zhì)問題
已經(jīng)有15人回復(fù)
- 新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)聚合物項(xiàng)的研究
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 新藥報(bào)批質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究如何委托
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 【求助】高哌嗪質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 【討論】對(duì)照品含量問題
已經(jīng)有8人回復(fù)
habulu
木蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 21 (小學(xué)生)
- 金幣: 2350.3
- 紅花: 1
- 沙發(fā): 1
- 帖子: 1589
- 在線: 188.1小時(shí)
- 蟲號(hào): 954289
- 注冊(cè): 2010-02-09
- 性別: GG
- 專業(yè): 中藥學(xué)其他科學(xué)問題
7樓2013-07-30 16:47:52
huxiasoar
木蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 7 (幼兒園)
- 金幣: 6177.9
- 散金: 243
- 帖子: 1568
- 在線: 344小時(shí)
- 蟲號(hào): 748458
- 注冊(cè): 2009-04-14
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
【答案】應(yīng)助回帖
★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
癡夷子皮: 金幣+1, 感謝回帖交流，歡迎常來哦。 2013-07-31 13:13:11
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
癡夷子皮: 金幣+1, 感謝回帖交流，歡迎常來哦。 2013-07-31 13:13:11
|
要不問一下藥審中心的老師吧？個(gè)人想法：如果長期試驗(yàn)中，該雜質(zhì)的含量沒有明顯變大，還是在0.05%以下，是不是可以可以不報(bào)告該雜質(zhì)？你們不是已經(jīng)考察了12個(gè)月了嗎？結(jié)果怎么樣？ 破壞性試驗(yàn)在方法驗(yàn)證的時(shí)候沒有做嗎？看到有的資料中，有人做系統(tǒng)適用性的時(shí)候就直接使用的部分破壞的樣品來做。本人菜鳥，說的不對(duì)請(qǐng)指出。 |
2樓2013-07-27 19:44:01
tianxia119wo
金蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 106 (高中生)
- 金幣: 891.1
- 散金: 27
- 紅花: 2
- 帖子: 367
- 在線: 85小時(shí)
- 蟲號(hào): 2232113
- 注冊(cè): 2013-01-09
- 性別: GG
- 專業(yè): 色譜分析
3樓2013-07-27 19:59:14
4樓2013-07-28 08:58:16
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 一志愿211 初試270分 求調(diào)劑 +8 | 谷雨上岸 2026-03-23 | 9/450 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 一志愿華北電力大學(xué)能動(dòng)專碩，293，求調(diào)劑 +3 | 15537177284 2026-03-23 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿中南大學(xué)化學(xué)0703總分337求調(diào)劑 +5 | niko- 2026-03-27 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 材料277求調(diào)劑 +7 | min3 2026-03-24 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 08開頭275求調(diào)劑 +4 | 拉誰不重要 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 085600，材料與化工321分調(diào)劑 +4 | 大饞小子 2026-03-27 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 316求調(diào)劑 +5 | Pigcasso 2026-03-24 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 286求調(diào)劑 +4 | lim0922 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 324求調(diào)劑 +8 | hanamiko 2026-03-26 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 284求調(diào)劑 +11 | junqihahaha 2026-03-26 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 336材料求調(diào)劑 +7 | 陳瀅瑩 2026-03-26 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 一志愿 本科 北科大 化學(xué) 343 +6 | 13831862839 2026-03-24 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 333求調(diào)劑 +6 | wfh030413@ 2026-03-23 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 材料與化工304求B區(qū)調(diào)劑 +3 | 邱gl 2026-03-26 | 6/300 |
|
|
|
[考研]
 085602化學(xué)工程求調(diào)劑。
+4
|
平樂樂樂 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料科學(xué)與工程 317求調(diào)劑 +4 | JKSOIID 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿河工大 081700 276求調(diào)劑 +4 | 地球繞著太陽轉(zhuǎn) 2026-03-23 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 0854AI CV方向招收調(diào)劑 +4 | 章小魚567 2026-03-23 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿吉林大學(xué)材料與化工303分求調(diào)劑 +4 | 為學(xué)666 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研]
085404電子信息284分求調(diào)劑
+4
|
13659058978 2026-03-24 | 4/200 |
|