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luhansi鐵桿木蟲(chóng) (初入文壇)
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[求助]
溶出曲線發(fā)生變化的原因 已有1人參與
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對(duì)某緩釋制劑進(jìn)行溶出曲線測(cè)定，在PH1.2，4.5，6.8，水下的溶出曲線進(jìn)行了參比制劑批號(hào)A的測(cè)試（6杯），結(jié)果皆相似。 在前次對(duì)參比制劑批號(hào)B的測(cè)試中（6杯，介質(zhì)為水），卻發(fā)現(xiàn)8個(gè)取樣點(diǎn)的溶出數(shù)據(jù)都變小了約4分之一，于是第二次測(cè)試參比制劑批號(hào)A和批號(hào)B各4杯同時(shí)進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果兩批號(hào)制劑溶出曲線皆小了4分之一，與前次數(shù)據(jù)相近。 檢查溶出度儀溫度、轉(zhuǎn)速皆無(wú)問(wèn)題，取樣為自動(dòng)取樣，取樣補(bǔ)液也無(wú)差異，室內(nèi)有空調(diào)保持恒溫。 檢測(cè)手段為高效液相色譜，對(duì)照品相同，檢測(cè)方法相同，檢測(cè)峰面積減少約4分之一。 請(qǐng)問(wèn)還有可能是什么原因?qū)е氯艹鰯?shù)據(jù)整體減��？ |
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10樓2014-03-20 21:52:06
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