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luhansi鐵桿木蟲 (初入文壇)
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溶出曲線發(fā)生變化的原因 已有1人參與
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對某緩釋制劑進(jìn)行溶出曲線測定，在PH1.2，4.5，6.8，水下的溶出曲線進(jìn)行了參比制劑批號A的測試（6杯），結(jié)果皆相似。 在前次對參比制劑批號B的測試中（6杯，介質(zhì)為水），卻發(fā)現(xiàn)8個(gè)取樣點(diǎn)的溶出數(shù)據(jù)都變小了約4分之一，于是第二次測試參比制劑批號A和批號B各4杯同時(shí)進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果兩批號制劑溶出曲線皆小了4分之一，與前次數(shù)據(jù)相近。 檢查溶出度儀溫度、轉(zhuǎn)速皆無問題，取樣為自動取樣，取樣補(bǔ)液也無差異，室內(nèi)有空調(diào)保持恒溫。 檢測手段為高效液相色譜，對照品相同，檢測方法相同，檢測峰面積減少約4分之一。 請問還有可能是什么原因?qū)е氯艹鰯?shù)據(jù)整體減小？ |
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w217666
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6樓2013-08-30 10:13:26
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