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[求助]
合成中間體的對(duì)照品建立
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如題，我這邊初步確定的中間體是一個(gè)混合物，是上柱層析前的中間體，里面有最終產(chǎn)物和一個(gè)雜質(zhì)，生產(chǎn)上過(guò)一遍柱子就干燥精制得到最終產(chǎn)物了�，F(xiàn)在單位要建立中間體對(duì)照品，檢測(cè)項(xiàng)方面只想到TLC，熔點(diǎn)測(cè)了下，混合物的熔程有點(diǎn)寬112~138℃。 現(xiàn)在問(wèn)題是，只做TLC是否能夠作為建立中間體對(duì)照品的標(biāo)準(zhǔn)，是否需要做氣相，含量標(biāo)準(zhǔn)或范圍該怎么定。如果我說(shuō)的不夠清楚請(qǐng)各位再跟帖問(wèn)。謝謝了。 |
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陌路人A
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【答案】應(yīng)助回帖
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| 中間體標(biāo)準(zhǔn)可以參考最近發(fā)布的華海的申報(bào)資料中的一些檢查項(xiàng)進(jìn)行篩選，但絕對(duì)不是簡(jiǎn)單的建立，需要一定的考察項(xiàng)。這樣審評(píng)的時(shí)候才不會(huì)帶入太多疑問(wèn)。 |
3樓2013-09-28 09:47:30
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