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sunnybluesea銀蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
QQ:125691117
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[交流]
關(guān)于增加新適應(yīng)癥的新藥分類問(wèn)題 已有7人參與
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大家好，我公司現(xiàn)在立項(xiàng)一個(gè)項(xiàng)目。國(guó)外有個(gè)制劑上市了，國(guó)內(nèi)未上市 ，但是國(guó)外上市的適應(yīng)癥A很窄（罕見(jiàn)�。�.所以領(lǐng)導(dǎo)不打算申報(bào)A適應(yīng)癥。 國(guó)外已在進(jìn)行三期臨床的的其他適應(yīng)癥B, 很可能2016年獲批。這時(shí)候我想按他的三期適應(yīng)癥B在中國(guó)申報(bào)，算幾類�。扛杏X(jué)1.6類也不是。 臨床前的毒理藥理資料可以用文獻(xiàn)資料替代嗎？很糾結(jié)�。� |
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fw8505
金蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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- 專業(yè): 藥物設(shè)計(jì)與藥物信息
9樓2013-11-13 09:41:10
2樓2013-11-12 17:51:38
sunnybluesea
銀蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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- 專業(yè): 藥劑學(xué)
3樓2013-11-12 18:36:32
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4樓2013-11-12 19:02:38
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