 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 2359 | 回復(fù): 9 | ||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | ||
翔子寶貝銅蟲 (初入文壇)
|
[求助]
請(qǐng)教：新建的無(wú)菌制劑車間要做哪些驗(yàn)證工作？ 已有4人參與
|
|
|
公司對(duì)無(wú)菌制劑滴眼劑車間全部改造，所有設(shè)備全部重新購(gòu)買，我剛接手驗(yàn)證工作，請(qǐng)教一下大家?guī)讉�(gè)問(wèn)題？ 1。要做哪些驗(yàn)證？ 2。各種設(shè)備都要驗(yàn)證嗎？ 3。產(chǎn)品工藝驗(yàn)證，是否連續(xù)三批小試，驗(yàn)證報(bào)告需要長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)束？還是加速試驗(yàn)結(jié)束即可出驗(yàn)證報(bào)告，然后正式生產(chǎn)？ |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
281求調(diào)劑（0805）
已經(jīng)有8人回復(fù)
-
環(huán)境領(lǐng)域全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室招收博士1-2名
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
材料專碩306英一數(shù)二
已經(jīng)有10人回復(fù)
-
301求調(diào)劑
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
一志愿天津大學(xué)化學(xué)工藝專業(yè)（081702）315分求調(diào)劑
已經(jīng)有7人回復(fù)
-
302求調(diào)劑
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
26博士申請(qǐng)
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
268求調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
311求調(diào)劑
已經(jīng)有10人回復(fù)
-
被我言中：新模板不強(qiáng)調(diào)格式了，假專家開始管格式了
已經(jīng)有4人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 公司新建無(wú)菌制劑車間已經(jīng)通過(guò)新版gmp，sfda已經(jīng)公示
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 求做過(guò)原料藥研發(fā)的大俠指導(dǎo)~~沒(méi)做過(guò)的可以思考一下~~~
已經(jīng)有24人回復(fù)
- 注射制劑無(wú)菌保證工藝研究與驗(yàn)證技術(shù)要求
已經(jīng)有35人回復(fù)
- 增加規(guī)格方法驗(yàn)證
已經(jīng)有13人回復(fù)
- CDE共性問(wèn)題解答解答20120725
已經(jīng)有26人回復(fù)
- 清潔驗(yàn)證需要的殘留物檢驗(yàn)方法驗(yàn)證與平時(shí)做的檢驗(yàn)方法驗(yàn)證有什么區(qū)別？
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 我的樣品要做低溫還是凍融試驗(yàn)？？？
已經(jīng)有18人回復(fù)
- 原料藥臨床批件申報(bào)問(wèn)題
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 3.1類新藥申報(bào)臨床8號(hào)資料整理，急
已經(jīng)有15人回復(fù)
- 想做非生產(chǎn)也非研發(fā)類工作，哪些比較適合？
已經(jīng)有21人回復(fù)
- 【交流】分析方法驗(yàn)證中溶液穩(wěn)定性考察
已經(jīng)有31人回復(fù)
Easony
至尊木蟲 (知名作家)
老頑童
- 應(yīng)助: 645 (博士)
- 貴賓: 1.225
- 金幣: 12911.9
- 散金: 4646
- 紅花: 39
- 沙發(fā): 4
- 帖子: 7856
- 在線: 382.4小時(shí)
- 蟲號(hào): 1532749
- 注冊(cè): 2011-12-11
- 性別: GG
- 專業(yè): 無(wú)機(jī)合成和制備化學(xué)
9樓2014-03-02 19:32:05
longer83
新蟲 (初入文壇)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 19.6
- 帖子: 4
- 在線: 2.2小時(shí)
- 蟲號(hào): 497094
- 注冊(cè): 2008-01-26
- 性別: GG
- 專業(yè): 化學(xué)/生物醫(yī)藥
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
1949stone: 金幣+3, 很好的建議 2014-02-28 08:49:50
翔子寶貝: 金幣+10, ★有幫助 2014-02-28 20:59:01
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
1949stone: 金幣+3, 很好的建議 2014-02-28 08:49:50
翔子寶貝: 金幣+10, ★有幫助 2014-02-28 20:59:01
|
驗(yàn)證主要包括以下幾個(gè)方面： 1 設(shè)備的驗(yàn)證 2 工藝的驗(yàn)證 3 水系統(tǒng)的驗(yàn)證 4 空調(diào)系統(tǒng)的驗(yàn)證 設(shè)備驗(yàn)證基本上用到的主要生產(chǎn)設(shè)備都是要驗(yàn)證的 包括設(shè)備的確認(rèn)及驗(yàn)證 工藝的驗(yàn)證一般是要連續(xù)生產(chǎn)三批 如果你的加速試驗(yàn)的條件可以為最差條件 數(shù)據(jù)是可以接受的（驗(yàn)證的參數(shù)一般應(yīng)取對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)最高的參數(shù)來(lái)做驗(yàn)證） 如果一個(gè)車間只有你一個(gè)人做這些驗(yàn)證的話 那么恭喜你 你這一年都做不完的 |
2樓2014-02-27 22:25:03
longer83
新蟲 (初入文壇)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 19.6
- 帖子: 4
- 在線: 2.2小時(shí)
- 蟲號(hào): 497094
- 注冊(cè): 2008-01-26
- 性別: GG
- 專業(yè): 化學(xué)/生物醫(yī)藥
3樓2014-02-27 22:27:54
4樓2014-02-28 08:29:52
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 材料專碩306英一數(shù)二 +8 | z1z2z3879 2026-03-16 | 10/500 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 303求調(diào)劑 +3 | 睿08 2026-03-17 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 302求調(diào)劑 +9 | 負(fù)心者當(dāng)誅 2026-03-11 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 274求調(diào)劑0856材料化工 +13 | z2839474511 2026-03-11 | 14/700 |
|
|
|
[考研] 材料專碩274一志愿陜西師范大學(xué)求調(diào)劑 +5 | 薛云鵬 2026-03-13 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 材料與化工304求B區(qū)調(diào)劑 +7 | 邱gl 2026-03-11 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 0856求調(diào)劑 +3 | 劉夢(mèng)微 2026-03-15 | 3/150 |
|
|
|
[考研]
 機(jī)械專碩調(diào)劑
+3
|
笨笨兔子 2026-03-12 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0856專碩279求調(diào)劑 +5 | 加油加油！? 2026-03-15 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 本科南京大學(xué)一志愿川大藥學(xué)327 +3 | 麥田耕者 2026-03-14 | 3/150 |
|
|
|
[基金申請(qǐng)] 現(xiàn)在如何回避去年的某一個(gè)專家，不知道名字 +3 | zk200107 2026-03-12 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 材料371求調(diào)劑 +9 | 鱷魚? 2026-03-11 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 0703，333分求調(diào)劑 一志愿鄭州大學(xué)-物理化學(xué) +3 | 李魔女斗篷 2026-03-11 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0856材料與化工301求調(diào)劑 +5 | 奕束光 2026-03-13 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 281求調(diào)劑 +9 | Koxui 2026-03-12 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 材料專碩350 求調(diào)劑 +4 | 王金科 2026-03-12 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 274求調(diào)劑 +3 | S.H1 2026-03-12 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0856化學(xué)工程280分求調(diào)劑 +4 | shenzxsn 2026-03-11 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 070303一志愿西北大學(xué)學(xué)碩310找調(diào)劑 +3 | d如愿上岸 2026-03-13 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 333求調(diào)劑 +3 | 152697 2026-03-12 | 4/200 |
|