 |
 |
 |
| 24小時(shí)熱門(mén)版塊排行榜 |
- >論壇更新日志 (4753)
- >考研 (1839)
- >導(dǎo)師招生 (1565)
- >文獻(xiàn)求助 (309)
- >蟲(chóng)友互識(shí) (248)
- >考博 (130)
- >碩博家園 (129)
- >招聘信息布告欄 (94)
- >博后之家 (82)
- >論文投稿 (61)
- >休閑灌水 (58)
- >基金申請(qǐng) (40)
- >找工作 (40)
- >綠色求助(高懸賞) (39)
- >教師之家 (23)
- >外文書(shū)籍求助 (22)
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 2 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1101 | 回復(fù): 1 | ||
jiajia729鐵桿木蟲(chóng) (小有名氣)
|
[求助]
直接購(gòu)買(mǎi)有生產(chǎn)批號(hào)的原料藥來(lái)做制劑的檢驗(yàn)問(wèn)題 已有1人參與
|
| 請(qǐng)問(wèn)直接購(gòu)買(mǎi)有生產(chǎn)批號(hào)的原料藥來(lái)做制劑，還需要自己再建立分析方法對(duì)原料藥做含量和有關(guān)物質(zhì)方面的研究嗎？還是根據(jù)他們提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)做個(gè)全檢就行了？ |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
346求調(diào)劑 一志愿070303有機(jī)化學(xué)
已經(jīng)有9人回復(fù)
-
085601 329分調(diào)劑
已經(jīng)有5人回復(fù)
-
289求調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
367求調(diào)劑
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
271求調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
085600，321分求調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
化學(xué)工程085602 305分求調(diào)劑
已經(jīng)有35人回復(fù)
-
282求調(diào)劑 不挑專業(yè) 求收留
已經(jīng)有5人回復(fù)
-
求調(diào)劑
已經(jīng)有7人回復(fù)
-
334分 一志愿武理-080500 材料求調(diào)劑
已經(jīng)有6人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 請(qǐng)教關(guān)于化藥原料藥穩(wěn)定性問(wèn)題
已經(jīng)有20人回復(fù)
- 成都原料藥和制劑穩(wěn)定性研究會(huì)議文件
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 藥品申報(bào)時(shí)合成原料都需要全檢嗎？
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 中國(guó)醫(yī)藥報(bào)新版GMP實(shí)施解答匯總
已經(jīng)有25人回復(fù)
- 化藥申報(bào)臨床，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和三批中試穩(wěn)定性用的原料藥批號(hào)不一樣，可不可以呢？？
已經(jīng)有15人回復(fù)
- 原料藥和制劑雜質(zhì)限度問(wèn)題
已經(jīng)有14人回復(fù)
- 仿制藥原料藥、參比制劑等購(gòu)買(mǎi)
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 6類仿制藥（原料藥）和原研藥在做質(zhì)量對(duì)比研究時(shí)，各位都是用幾批原研藥啊
已經(jīng)有16人回復(fù)
- 新藥研發(fā)小試階段使用的分析純?cè)o料需要檢驗(yàn)碼？
已經(jīng)有19人回復(fù)
- 申報(bào)生產(chǎn)常見(jiàn)問(wèn)答--國(guó)家局
已經(jīng)有37人回復(fù)
- 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究（方法學(xué)驗(yàn)證）用的三批中試樣品可以用來(lái)做穩(wěn)定性研究嗎？
已經(jīng)有15人回復(fù)
- 關(guān)于藥品的補(bǔ)充申請(qǐng)
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 做某個(gè)項(xiàng)目的制劑，買(mǎi)的原料藥必須是有國(guó)家正式批文的廠家生產(chǎn)的嗎
已經(jīng)有25人回復(fù)
- 請(qǐng)問(wèn)對(duì)于生產(chǎn)制劑的原料藥產(chǎn)地變更的申請(qǐng)，其變更說(shuō)明該怎么寫(xiě)
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 原料藥和制劑一塊申報(bào)，則制劑的2號(hào)申報(bào)材料：原料藥合法來(lái)源那一塊該怎么寫(xiě)。
已經(jīng)有14人回復(fù)
漂泊的樹(shù)
銅蟲(chóng) (初入文壇)
- 應(yīng)助: 3 (幼兒園)
- 金幣: 267.6
- 帖子: 19
- 在線: 34.3小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 852825
- 注冊(cè): 2009-09-21
- 專業(yè): 藥物分析
【答案】應(yīng)助回帖
★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
辣筆v小新: 金幣+1, 鼓勵(lì)應(yīng)助交流 2014-06-14 11:21:55
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
辣筆v小新: 金幣+1, 鼓勵(lì)應(yīng)助交流 2014-06-14 11:21:55
|
1.用做研發(fā)用的原料，不是必須要做全檢，最好有原料供貨商的報(bào)告，要根據(jù)制劑質(zhì)量要求，對(duì)原料做類似的控制，一般原料要比制劑控制更嚴(yán)，比如制劑有關(guān)物質(zhì)1.0%，那原料的有關(guān)物質(zhì)最好在0.5%以下。制劑是借鑒歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)，原料是中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，原料的有關(guān)最好按歐標(biāo)的制劑方法控制下，不然很可能原料符合國(guó)標(biāo)，制劑的原料就沒(méi)法符合制劑標(biāo)準(zhǔn)。 2.申報(bào)用做注冊(cè)批的原料，必須要有原料供貨商的報(bào)告，自己也要全檢，可有QC部門(mén)做，標(biāo)準(zhǔn)可按照供貨商的標(biāo)準(zhǔn)或者在此基礎(chǔ)上制劑商內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)要求可提高，特別是對(duì)后續(xù)制劑影響大的指標(biāo)，比如異構(gòu)體、有關(guān)物質(zhì)、晶型、粒度等），此內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)可有研發(fā)質(zhì)量人員協(xié)助完成。 |
2樓2014-06-13 20:54:29
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 jiajia729 的主題更新
| 2 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 334分 一志愿武理-080500 材料求調(diào)劑 +6 | 李李不服輸 2026-03-25 | 6/300 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 085404 22408 315分 +5 | zhuangyan123 2026-03-31 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 機(jī)械學(xué)碩總分317求調(diào)劑！�。�！ +5 | Acaciad 2026-03-25 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 081200-11408-276學(xué)碩求調(diào)劑 +4 | 崔wj 2026-03-31 | 4/200 |
|
|
|
[考博] 材料專業(yè)申博 +5 | 杜雨婷dyt 2026-03-29 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 085600材料與化工329分求調(diào)劑 +5 | 這是有太陽(yáng)哇 2026-03-25 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿西交288化工專碩求調(diào)劑 +4 | 好運(yùn)好運(yùn)接接 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿華東師范大學(xué)有機(jī)化學(xué)專業(yè)，初試351分，復(fù)試被刷求調(diào)劑! +7 | 真名有冰 2026-03-29 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 285求調(diào)劑 +6 | AZMK 2026-03-29 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 一志愿廈門(mén)大學(xué)材料工程專碩354找調(diào)劑！�。� +5 | 貝唄鋇鋇 2026-03-30 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 284求調(diào)劑 +14 | junqihahaha 2026-03-26 | 15/750 |
|
|
|
[考研] 0703本科鄭州大學(xué)求調(diào)劑 +7 | nhj_ 2026-03-25 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 343求調(diào)劑085601 +3 | 要努力學(xué)習(xí)x 2026-03-29 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 340求調(diào)劑 +6 | Amber00 2026-03-26 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 305求調(diào)劑 +8 | RuiFairyrui 2026-03-28 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 081200-11408-276學(xué)碩求調(diào)劑 +6 | 崔wj 2026-03-26 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 316求調(diào)劑 +7 | 江辭666 2026-03-26 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 312，生物學(xué)求調(diào)劑 +3 | 小譯同學(xué)abc 2026-03-28 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +4 | 零八# 2026-03-27 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料求調(diào)劑 +5 | .m.. 2026-03-25 | 5/250 |
|