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2012yy木蟲 (正式寫手)
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[求助]
乳膏需要做含量均勻度嗎？ 已有2人參與
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現(xiàn)在在做一個(gè)乳膏制劑，規(guī)格（5g:5mg)，主成分在乳膏中是溶解狀態(tài)，請(qǐng)教高手它需要做含量均勻度嗎？具體怎么做呢？以前沒有做過乳膏制劑，謝謝啦 |
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2012yy
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6樓2014-07-15 16:48:56
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【答案】應(yīng)助回帖
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2012yy(News代發(fā)): 金幣+1, 多謝回帖交流 2014-07-16 21:19:00
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按藥典上面的要求，是要進(jìn)行｛裝量｝的，也就是說你的規(guī)格小，那就應(yīng)該進(jìn)行含量均勻度的檢查，否則主藥在基質(zhì)中分散不均勻勢(shì)必會(huì)造成療效的差異，檢查含量均勻度也是質(zhì)量控制的一個(gè)指標(biāo)吧。具體怎么做的話，要看你含量是怎么做的了，按照藥典規(guī)定，一般取10支，分別的測(cè)定含量后計(jì)算A+1.80S的值，并與15.0比較，照藥典做就行。 聲明一下，我沒做過乳膏劑，以上只是個(gè)人對(duì)這個(gè)問題的一點(diǎn)自己的意見，難免疏漏，歡迎討論哈。 |
2樓2014-07-15 14:05:39
2012yy
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3樓2014-07-15 14:14:31
星�；蹆�
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4樓2014-07-15 14:35:17
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